- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02999139
Analytische, prospectieve cohortstudie van sporters die deelnamen aan een oefeninterventie
3 januari 2022 bijgewerkt door: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
Deelnemers die trainen bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention, worden getest op spierkracht, bewegingsbereik, flexibiliteit, aerobe capaciteit en spieruithoudingsvermogen.
Ze zullen de training voltooien met een gecertificeerde trainer en specialist in blessurepreventie totdat hun specifieke doelen zijn bereikt.
Na voltooiing van de training vullen ze gedurende vijf tot tien jaar elke drie maanden een letselvragenlijst in.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
633
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
- The Micheli Center for Sports Injury Prevention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen vanaf 6 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen, vrouwen, vanaf 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 6 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ACL keert terug naar afspelen
Een specifiek trainingsprogramma, met nadruk op hamstringversterking.
Er zal ook aandacht zijn voor veilig draaien en springen.
|
|
Gangtraining
Krijgt training die specifiek is voor hardlopen.
Boren zullen helpen om een efficiëntere hardloopvorm af te dwingen, evenals het versterken van belangrijke spiergroepen zoals de heupabductoren en adductoren.
|
|
Privé opleiding
De deelnemers krijgen een breed trainingsprogramma, gericht op alle grote spiergroepen.
Het doel is om de spierkracht, mobiliteit en aerobe capaciteit te vergroten om het risico op blessures te verkleinen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure
Tijdsspanne: Nadat een proefpersoon een training heeft gevolgd bij het Micheli Center for Sports Injury Prevention, zal hij de komende 10 jaar elke 3 maanden een enquête invullen.
|
Voor de doeleinden van ons onderzoek is een blessure een blessure die:
|
Nadat een proefpersoon een training heeft gevolgd bij het Micheli Center for Sports Injury Prevention, zal hij de komende 10 jaar elke 3 maanden een enquête invullen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsgewoonten
Tijdsspanne: Nadat een proefpersoon een training heeft gevolgd bij het Micheli Center for Sports Injury Prevention, zal hij de komende 10 jaar elke 3 maanden een enquête invullen.
|
Enquêtes zullen worden beantwoord als deelnemers doorgaan met hun nieuwe trainingsgewoonten
|
Nadat een proefpersoon een training heeft gevolgd bij het Micheli Center for Sports Injury Prevention, zal hij de komende 10 jaar elke 3 maanden een enquête invullen.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
Dit wordt voor en na de training gemeten met een handdynamometer.
Zal het testen van grote spieren zoals de quadriceps, hamstrings, biceps, triceps.
|
Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
Dit wordt geschat door de stappentest, die voor en na de training wordt gedaan.
|
Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
|
Anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
Dit wordt gemeten aan de hand van een reeks tests, zoals de verticale springtest en de shuttle-run.
Deze maatregelen worden voor en na de training getest.
|
Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
Dit wordt gemeten met een goniometer op verschillende gewrichten, zoals de knie en enkel, voor en na de training.
|
Voor de training en na voltooiing van de training bij The Micheli Center for Sports Injury Prevention. De opleiding kan vier weken tot een jaar duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .