- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02999139
Studio di coorte analitico e prospettico di atleti iscritti a un intervento di allenamento fisico
3 gennaio 2022 aggiornato da: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
I partecipanti che si allenano presso il Centro Micheli per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi, saranno sottoposti a test di forza muscolare, range di movimento, flessibilità, capacità aerobica e resistenza muscolare.
Completeranno la formazione con un formatore certificato e uno specialista della prevenzione degli infortuni fino a quando i loro obiettivi specifici non saranno raggiunti.
Al termine della formazione, compileranno un questionario sugli infortuni ogni tre mesi per cinque-dieci anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
633
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- The Micheli Center for Sports Injury Prevention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Maschi e femmine dai 6 anni in su.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi, Femmine, dai 6 anni in su
Criteri di esclusione:
- meno di 6 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ACL Torna a giocare
Un programma di allenamento specifico, con enfasi sul rafforzamento dei muscoli posteriori della coscia.
Ci sarà anche una specificità sulla rotazione e sul salto in sicurezza.
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Riqualificazione dell'andatura
Riceverà una formazione specifica per la corsa.
Gli esercizi aiuteranno a rafforzare una forma di corsa più efficiente, oltre a rafforzare importanti gruppi muscolari come gli abduttori e gli adduttori dell'anca.
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Formazione privata
I partecipanti riceveranno un ampio programma di allenamento, mirato a tutti i principali gruppi muscolari.
L'obiettivo è aumentare la forza muscolare, la mobilità e la capacità aerobica per ridurre il rischio di lesioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infortunio
Lasso di tempo: Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
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Ai fini del nostro studio, un infortunio è quello che:
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Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini di allenamento
Lasso di tempo: Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
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I sondaggi risponderanno se i partecipanti continueranno con le loro nuove abitudini di allenamento
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Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Questo sarà misurato con un dinamometro portatile prima e dopo l'intervento di allenamento.
Testerà i principali muscoli come quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti.
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Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Questo sarà stimato dallo step test, fatto prima e dopo l'allenamento.
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Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Capacità anaerobica
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Questo sarà misurato da una serie di test come il vertical jump test e lo shuttle run.
Queste misure saranno testate prima e dopo la formazione.
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Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Questo sarà misurato dal goniometro in diverse articolazioni come il ginocchio e la caviglia prima e dopo l'allenamento.
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Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00023758
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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