Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertical Transmission of Hepatitis C in Adult Children of Female Baby Boomers

16 juli 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
The investigators aim to determine the prevalence of hepatitis C in the adult children of female baby boomers. During the years baby boomers were becoming pregnant, hepatitis C testing was either not available or was not standard of care. Because of this, participants' children may be unaware of participants' risk of hepatitis C.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult children of women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C Women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C

Investigators will only be recruiting subjects who are black or white as hepatitis C is most common in these two populations. Using these populations maximizes the generalizability of our results. HCV is not only significantly less common among Asian women and women of other races, but these women also represent a minority of the patient population at Penn.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Mothers:

  • Born between 1/1/45-12/31/64
  • Black or white race
  • Active or prior infection with hepatitis C
  • Have at least one living adult child over the age of 18

Children:

  • ≥18 years of age
  • Born to mother with current or prior HCV infection, with likely timing of HCV acquisition prior to or during pregnancy
  • Mother gave informed consent for child to be approached for study participation

Exclusion Criteria:

Mothers:

- Unwilling to disclose hepatitis C status to children

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mothers
Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. Participants must have at least one child over the age of 18.
Ander: Eligibility Screening
Investigators will call eligible mothers to screen for the possibility that eligible mothers may have passed HCV on to adult children. Investigators will consent these mothers to contact the adult child(ren), as the child(ren) must be informed of the mother's HCV status, if not already known.
Adult Children
Adult children of Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. From speaking with these mothers, it must be possible that participants were exposed to hepatitis C virus while in the womb.
Diagnostische toets: HCV test
Adult children will be invited to Penn or a Penn affiliate to have labwork, testing HCV antibody and HCV quant. If the quant comes back positive, investigators will also test genotype and fibrosure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCV prevalence
Tijdsspanne: Within 1 week of labwork at first study visit
Prevalence of HCV in adult children of female baby boomers who have or have had HCV
Within 1 week of labwork at first study visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liver fibrosis
Tijdsspanne: Within 2 weeks of diagnosis of HCV
Level of liver fibrosis (detected through fibrosure test) found in adult children diagnosed as HCV-positive
Within 2 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype
Tijdsspanne: Within 6 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype for adult children diagnosed as HCV-positive
Within 6 weeks of diagnosis of HCV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Goldberg, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 826229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren