Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vertical Transmission of Hepatitis C in Adult Children of Female Baby Boomers

2019. július 16. frissítette: University of Pennsylvania
The investigators aim to determine the prevalence of hepatitis C in the adult children of female baby boomers. During the years baby boomers were becoming pregnant, hepatitis C testing was either not available or was not standard of care. Because of this, participants' children may be unaware of participants' risk of hepatitis C.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult children of women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C Women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C

Investigators will only be recruiting subjects who are black or white as hepatitis C is most common in these two populations. Using these populations maximizes the generalizability of our results. HCV is not only significantly less common among Asian women and women of other races, but these women also represent a minority of the patient population at Penn.

Leírás

Inclusion Criteria:

Mothers:

  • Born between 1/1/45-12/31/64
  • Black or white race
  • Active or prior infection with hepatitis C
  • Have at least one living adult child over the age of 18

Children:

  • ≥18 years of age
  • Born to mother with current or prior HCV infection, with likely timing of HCV acquisition prior to or during pregnancy
  • Mother gave informed consent for child to be approached for study participation

Exclusion Criteria:

Mothers:

- Unwilling to disclose hepatitis C status to children

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mothers
Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. Participants must have at least one child over the age of 18.
Investigators will call eligible mothers to screen for the possibility that eligible mothers may have passed HCV on to adult children. Investigators will consent these mothers to contact the adult child(ren), as the child(ren) must be informed of the mother's HCV status, if not already known.
Adult Children
Adult children of Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. From speaking with these mothers, it must be possible that participants were exposed to hepatitis C virus while in the womb.
Adult children will be invited to Penn or a Penn affiliate to have labwork, testing HCV antibody and HCV quant. If the quant comes back positive, investigators will also test genotype and fibrosure.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HCV prevalence
Időkeret: Within 1 week of labwork at first study visit
Prevalence of HCV in adult children of female baby boomers who have or have had HCV
Within 1 week of labwork at first study visit

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liver fibrosis
Időkeret: Within 2 weeks of diagnosis of HCV
Level of liver fibrosis (detected through fibrosure test) found in adult children diagnosed as HCV-positive
Within 2 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype
Időkeret: Within 6 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype for adult children diagnosed as HCV-positive
Within 6 weeks of diagnosis of HCV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Goldberg, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel