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Vertical Transmission of Hepatitis C in Adult Children of Female Baby Boomers

16 de julio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
The investigators aim to determine the prevalence of hepatitis C in the adult children of female baby boomers. During the years baby boomers were becoming pregnant, hepatitis C testing was either not available or was not standard of care. Because of this, participants' children may be unaware of participants' risk of hepatitis C.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult children of women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C Women born between 1945-1965 who have or have had hepatitis C

Investigators will only be recruiting subjects who are black or white as hepatitis C is most common in these two populations. Using these populations maximizes the generalizability of our results. HCV is not only significantly less common among Asian women and women of other races, but these women also represent a minority of the patient population at Penn.

Descripción

Inclusion Criteria:

Mothers:

  • Born between 1/1/45-12/31/64
  • Black or white race
  • Active or prior infection with hepatitis C
  • Have at least one living adult child over the age of 18

Children:

  • ≥18 years of age
  • Born to mother with current or prior HCV infection, with likely timing of HCV acquisition prior to or during pregnancy
  • Mother gave informed consent for child to be approached for study participation

Exclusion Criteria:

Mothers:

- Unwilling to disclose hepatitis C status to children

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mothers
Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. Participants must have at least one child over the age of 18.
Investigators will call eligible mothers to screen for the possibility that eligible mothers may have passed HCV on to adult children. Investigators will consent these mothers to contact the adult child(ren), as the child(ren) must be informed of the mother's HCV status, if not already known.
Adult Children
Adult children of Black or white mothers who have or have had hepatitis C and were born between 1945-1964. From speaking with these mothers, it must be possible that participants were exposed to hepatitis C virus while in the womb.
Adult children will be invited to Penn or a Penn affiliate to have labwork, testing HCV antibody and HCV quant. If the quant comes back positive, investigators will also test genotype and fibrosure.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HCV prevalence
Periodo de tiempo: Within 1 week of labwork at first study visit
Prevalence of HCV in adult children of female baby boomers who have or have had HCV
Within 1 week of labwork at first study visit

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liver fibrosis
Periodo de tiempo: Within 2 weeks of diagnosis of HCV
Level of liver fibrosis (detected through fibrosure test) found in adult children diagnosed as HCV-positive
Within 2 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype
Periodo de tiempo: Within 6 weeks of diagnosis of HCV
HCV genotype for adult children diagnosed as HCV-positive
Within 6 weeks of diagnosis of HCV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Goldberg, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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