Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of DC-CTL Combined With CIK for Advanced Solid Tumor

8 februari 2017 bijgewerkt door: Xiaoyi Huang

The Opening and Negative Controlled Clinical Study of Autologous Multiple Targets DC-CTL Combined With CIK for Advanced Solid Tumor

Background: Combinations of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) and Cytokine-induced Killer Cells (CIK) treatment may enhance the immune response and stop cancer cells from growing. The investigators suppose that DC-CIK combined with CIK treatment will improve the prognosis of advanced solid tumors.

Objective: Phase II clinical trial to investigate the efficacy of concurrent chemotherapy with DC-CIK and CIK treatment in patients with treatment-refractory solid tumors.

Study treatment:

Patients in group A will receive 4 cycles of CIK treatments and 4 cycles of DC-CIK treatments within 8 months. Patients in group B will have no immunotherapy . chemotherapy are available in both groups.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Harbin, China
        • Werving
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contact:
          • Qi Li
          • Telefoonnummer: +8613936344890
        • Contact:
          • Yi X Huang
          • Telefoonnummer: +8618745796786

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with treatment-refractory advanced colorectal cancer can not accept operation .
  2. Age 18 to 75 years.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2 points, estimate survival > 3 months;
  3. Blood White Blood Cell(WBC)≥ 4×109/L, Hb ≥ 100g/L, Platelet Count(PLT)≥ 80×109/L; Alanine aminotransferase(ALT) and aspartate aminotransferase(AST)≤ 2 times of normal upper value; Serum Cr ≤ 2 normal upper value;
  4. Without any other malignant disease;
  5. With more than one scalable lesions
  6. Patients Voluntary attempt, and informed consent.
  7. Women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test because of the potentially dangerous effects of the preparative chemotherapy on the fetus.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not conform to the inclusion criteria;;
  2. Patients with uncontrolled infection; underlying disease that was severe or life-threatening(such as uncontrolled brain metastasis ); Patients who were pregnant or lactating;
  3. ECOG perform status ≥ 2;
  4. Other situations that the researchers considered unsuitable for this study (such as mental illness, drug abuse, etc.)..

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: control group
patients will just regularly chemotherapy
Experimenteel: DC-CIK and CIK Immunotherapy
patients will receive chemotherapy with 4 cycles of DC-CIK treatment and 4 cycles of CIK treatment .
Biologisch: Cytokine-induced Killer Cells
Concurrent of chemotherapy plus 4 cycles of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells(DC-CIK) treatment and 4 cycles of Cytokine-induced Killer Cells(CIK) treatment
Andere namen:
  • DC-CIK and CIK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaoyi Huang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMU-2016-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren