Study of DC-CTL Combined With CIK for Advanced Solid Tumor
The Opening and Negative Controlled Clinical Study of Autologous Multiple Targets DC-CTL Combined With CIK for Advanced Solid Tumor
Background: Combinations of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) and Cytokine-induced Killer Cells (CIK) treatment may enhance the immune response and stop cancer cells from growing. The investigators suppose that DC-CIK combined with CIK treatment will improve the prognosis of advanced solid tumors.
Objective: Phase II clinical trial to investigate the efficacy of concurrent chemotherapy with DC-CIK and CIK treatment in patients with treatment-refractory solid tumors.
Study treatment:
Patients in group A will receive 4 cycles of CIK treatments and 4 cycles of DC-CIK treatments within 8 months. Patients in group B will have no immunotherapy . chemotherapy are available in both groups.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Harbin、中国
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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コンタクト：
- Qi Li
- 電話番号：+8613936344890
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コンタクト：
- Yi X Huang
- 電話番号：+8618745796786
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with treatment-refractory advanced colorectal cancer can not accept operation .
- Age 18 to 75 years.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 2 points, estimate survival > 3 months;
- Blood White Blood Cell(WBC)≥ 4×109/L, Hb ≥ 100g/L, Platelet Count(PLT)≥ 80×109/L; Alanine aminotransferase(ALT) and aspartate aminotransferase(AST)≤ 2 times of normal upper value; Serum Cr ≤ 2 normal upper value;
- Without any other malignant disease;
- With more than one scalable lesions
- Patients Voluntary attempt, and informed consent.
- Women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test because of the potentially dangerous effects of the preparative chemotherapy on the fetus.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not conform to the inclusion criteria;;
- Patients with uncontrolled infection; underlying disease that was severe or life-threatening(such as uncontrolled brain metastasis ); Patients who were pregnant or lactating;
- ECOG perform status ≥ 2;
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study (such as mental illness, drug abuse, etc.)..
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：control group
patients will just regularly chemotherapy
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実験的：DC-CIK and CIK Immunotherapy
patients will receive chemotherapy with 4 cycles of DC-CIK treatment and 4 cycles of CIK treatment .
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Concurrent of chemotherapy plus 4 cycles of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells(DC-CIK) treatment and 4 cycles of Cytokine-induced Killer Cells(CIK) treatment
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間（PFS）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMU-2016-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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