Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor in Women in the Postmenopausal Period
25 mei 2017 bijgewerkt door: Natasha Morena Bazílio Silva, Federal University of Uberlandia
Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal Period: Controlled Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of Physical Training and Supplementation of Isoflavone About Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal period, and it has two groups the intervetion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The practice of physical exercise and isoflavone supplementation are ways of treating symptoms of climacteric, there is a lack of evidence as to whether these therapeutics when associated are useful for improving the strength, function, contraction pressure, electrical activity of the pelvic floor musculature of women in the Postmenopausal period.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy postmenopausal woman
- to be able to practice exercises on treadmill and weight exercises
- without physical complications that prevent the execution of physical exercises
- have no history of cardiovascular disease, diabetes, renal pathologies or hypertension
- Present ability to contract the pelvic floor muscles
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Use hormone therapy or isoflavone
- Use drugs that interfere with lipid and antihypertensive metabolism
- Presence of cognitive impairment or neurological condition that could affect muscle activation
- Present urinary tract infection at the time of data collection
- Training pelvic floor muscle
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group isoflavone and exercise
The isoflavone group received daily 100mg of isoflavones.
|
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Dagelijkse suppletie in 1 capsule per dag van 100mg isoflavonen (bevattende 3,3% genisteïne, 93,5% dadzeïne en 3,2% glyciteïne).
|
|
Placebo-vergelijker: Group placebo and exercise
The placebo group received 100mg containing starch of corn.
|
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Daily supplementation in 1 capsule per day containing starch of corn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The change vaginal squeeze pressure
Tijdsspanne: before and after the intervetion ( 10 weeks)
|
The vaginal squeeze pressure was measured through Perineometer.To obtain the measurements, the subjects remained positioning and vaginal sensor was introduced into the vaginal cavity.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
Outcome Measure of the vaginal squeeze pressure is cmH20 or Pascal.
|
before and after the intervetion ( 10 weeks)
|
|
The change Muscle function
Tijdsspanne: before and after the intervetion (10 weeks)
|
"PFM" evaluation was performed by vaginal palpation .During vaginal palpation the physiotherapist introduced the index and middle fingers about 4cm inside the vagina, and requested to hold the maximum contraction of the "PFM".
Muscle function was classified by the Oxford Scale Modified that five grades of the force.
|
before and after the intervetion (10 weeks)
|
|
The change electromyography pelvic floor
Tijdsspanne: before and after the intervetion (10 weeks)
|
"PFM" electromyographic activity was collected during the resting to normalize the EMG data.
No instruction regarding "PFM" contraction was given during the resting of the eight seconds.
After, the volunteers were instructed to perform a maximal voluntary "PFM" contraction with the instruction to move "inward and upward" with the greatest possible force and to hold the contraction for five seconds.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
|
before and after the intervetion (10 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arab AM, Behbahani RB, Lorestani L, Azari A. Correlation of digital palpation and transabdominal ultrasound for assessment of pelvic floor muscle contraction. J Man Manip Ther. 2009;17(3):e75-9. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.75E.
- Pereira VS, Hirakawa HS, Oliveira AB, Driusso P. Relationship among vaginal palpation, vaginal squeeze pressure, electromyographic and ultrasonographic variables of female pelvic floor muscles. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):428-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0038. Epub 2014 Oct 10.
- Bo K, Finckenhagen HB. Vaginal palpation of pelvic floor muscle strength: inter-test reproducibility and comparison between palpation and vaginal squeeze pressure. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Oct;80(10):883-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.801003.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UFU 52969515.1.0000.5152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .