Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor in Women in the Postmenopausal Period
25 de maio de 2017 atualizado por: Natasha Morena Bazílio Silva, Federal University of Uberlandia
Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal Period: Controlled Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of Physical Training and Supplementation of Isoflavone About Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal period, and it has two groups the intervetion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The practice of physical exercise and isoflavone supplementation are ways of treating symptoms of climacteric, there is a lack of evidence as to whether these therapeutics when associated are useful for improving the strength, function, contraction pressure, electrical activity of the pelvic floor musculature of women in the Postmenopausal period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy postmenopausal woman
- to be able to practice exercises on treadmill and weight exercises
- without physical complications that prevent the execution of physical exercises
- have no history of cardiovascular disease, diabetes, renal pathologies or hypertension
- Present ability to contract the pelvic floor muscles
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Use hormone therapy or isoflavone
- Use drugs that interfere with lipid and antihypertensive metabolism
- Presence of cognitive impairment or neurological condition that could affect muscle activation
- Present urinary tract infection at the time of data collection
- Training pelvic floor muscle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group isoflavone and exercise
The isoflavone group received daily 100mg of isoflavones.
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The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Suplementação diária em 1 cápsula por dia de 100mg de isoflavonas (contendo 3,3% genisteína, 93,5% dadzeína e 3,2% gliciteína).
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Comparador de Placebo: Group placebo and exercise
The placebo group received 100mg containing starch of corn.
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The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Daily supplementation in 1 capsule per day containing starch of corn.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The change vaginal squeeze pressure
Prazo: before and after the intervetion ( 10 weeks)
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The vaginal squeeze pressure was measured through Perineometer.To obtain the measurements, the subjects remained positioning and vaginal sensor was introduced into the vaginal cavity.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
Outcome Measure of the vaginal squeeze pressure is cmH20 or Pascal.
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before and after the intervetion ( 10 weeks)
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The change Muscle function
Prazo: before and after the intervetion (10 weeks)
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"PFM" evaluation was performed by vaginal palpation .During vaginal palpation the physiotherapist introduced the index and middle fingers about 4cm inside the vagina, and requested to hold the maximum contraction of the "PFM".
Muscle function was classified by the Oxford Scale Modified that five grades of the force.
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before and after the intervetion (10 weeks)
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The change electromyography pelvic floor
Prazo: before and after the intervetion (10 weeks)
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"PFM" electromyographic activity was collected during the resting to normalize the EMG data.
No instruction regarding "PFM" contraction was given during the resting of the eight seconds.
After, the volunteers were instructed to perform a maximal voluntary "PFM" contraction with the instruction to move "inward and upward" with the greatest possible force and to hold the contraction for five seconds.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
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before and after the intervetion (10 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Arab AM, Behbahani RB, Lorestani L, Azari A. Correlation of digital palpation and transabdominal ultrasound for assessment of pelvic floor muscle contraction. J Man Manip Ther. 2009;17(3):e75-9. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.75E.
- Pereira VS, Hirakawa HS, Oliveira AB, Driusso P. Relationship among vaginal palpation, vaginal squeeze pressure, electromyographic and ultrasonographic variables of female pelvic floor muscles. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):428-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0038. Epub 2014 Oct 10.
- Bo K, Finckenhagen HB. Vaginal palpation of pelvic floor muscle strength: inter-test reproducibility and comparison between palpation and vaginal squeeze pressure. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Oct;80(10):883-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.801003.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP UFU 52969515.1.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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