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Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor in Women in the Postmenopausal Period

2017년 5월 25일 업데이트: Natasha Morena Bazílio Silva, Federal University of Uberlandia

Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal Period: Controlled Randomized Clinical Trial

This study evaluates the effect of Physical Training and Supplementation of Isoflavone About Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal period, and it has two groups the intervetion.

연구 개요

상세 설명

The practice of physical exercise and isoflavone supplementation are ways of treating symptoms of climacteric, there is a lack of evidence as to whether these therapeutics when associated are useful for improving the strength, function, contraction pressure, electrical activity of the pelvic floor musculature of women in the Postmenopausal period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy postmenopausal woman
  • to be able to practice exercises on treadmill and weight exercises
  • without physical complications that prevent the execution of physical exercises
  • have no history of cardiovascular disease, diabetes, renal pathologies or hypertension
  • Present ability to contract the pelvic floor muscles

Exclusion Criteria:

  • Smokers
  • Use hormone therapy or isoflavone
  • Use drugs that interfere with lipid and antihypertensive metabolism
  • Presence of cognitive impairment or neurological condition that could affect muscle activation
  • Present urinary tract infection at the time of data collection
  • Training pelvic floor muscle

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group isoflavone and exercise
The isoflavone group received daily 100mg of isoflavones.
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
매일 100mg의 이소플라본(제니스테인 3.3%, 다제인 93.5%, 글리시테인 3.2% 함유) 1캡슐을 매일 보충합니다.
위약 비교기: Group placebo and exercise
The placebo group received 100mg containing starch of corn.
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Daily supplementation in 1 capsule per day containing starch of corn.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The change vaginal squeeze pressure
기간: before and after the intervetion ( 10 weeks)
The vaginal squeeze pressure was measured through Perineometer.To obtain the measurements, the subjects remained positioning and vaginal sensor was introduced into the vaginal cavity. The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them. Outcome Measure of the vaginal squeeze pressure is cmH20 or Pascal.
before and after the intervetion ( 10 weeks)
The change Muscle function
기간: before and after the intervetion (10 weeks)
"PFM" evaluation was performed by vaginal palpation .During vaginal palpation the physiotherapist introduced the index and middle fingers about 4cm inside the vagina, and requested to hold the maximum contraction of the "PFM". Muscle function was classified by the Oxford Scale Modified that five grades of the force.
before and after the intervetion (10 weeks)
The change electromyography pelvic floor
기간: before and after the intervetion (10 weeks)
"PFM" electromyographic activity was collected during the resting to normalize the EMG data. No instruction regarding "PFM" contraction was given during the resting of the eight seconds. After, the volunteers were instructed to perform a maximal voluntary "PFM" contraction with the instruction to move "inward and upward" with the greatest possible force and to hold the contraction for five seconds. The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
before and after the intervetion (10 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEP UFU 52969515.1.0000.5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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