Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor in Women in the Postmenopausal Period
25. května 2017 aktualizováno: Natasha Morena Bazílio Silva, Federal University of Uberlandia
Effects of Physical Training and Isoflavone Supplementation On Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal Period: Controlled Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of Physical Training and Supplementation of Isoflavone About Pelvic Floor Musculature in Women in the Postmenopausal period, and it has two groups the intervetion.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The practice of physical exercise and isoflavone supplementation are ways of treating symptoms of climacteric, there is a lack of evidence as to whether these therapeutics when associated are useful for improving the strength, function, contraction pressure, electrical activity of the pelvic floor musculature of women in the Postmenopausal period.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy postmenopausal woman
- to be able to practice exercises on treadmill and weight exercises
- without physical complications that prevent the execution of physical exercises
- have no history of cardiovascular disease, diabetes, renal pathologies or hypertension
- Present ability to contract the pelvic floor muscles
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Use hormone therapy or isoflavone
- Use drugs that interfere with lipid and antihypertensive metabolism
- Presence of cognitive impairment or neurological condition that could affect muscle activation
- Present urinary tract infection at the time of data collection
- Training pelvic floor muscle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group isoflavone and exercise
The isoflavone group received daily 100mg of isoflavones.
|
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Denní suplementace v 1 kapsli denně 100 mg isoflavonů (s obsahem 3,3 % genisteinu, 93,5 % dadzeinu a 3,2 % glyciteinu).
|
|
Komparátor placeba: Group placebo and exercise
The placebo group received 100mg containing starch of corn.
|
The training program consisted of aerobic and resisted combined physical exercises performed during 10 weeks, three times weekly with 45 minutes sessions: 5 minutes of warm-up on treadmill, 20 minutes of aerobic exercises and 20 minutes of resistance exercises.
Daily supplementation in 1 capsule per day containing starch of corn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The change vaginal squeeze pressure
Časové okno: before and after the intervetion ( 10 weeks)
|
The vaginal squeeze pressure was measured through Perineometer.To obtain the measurements, the subjects remained positioning and vaginal sensor was introduced into the vaginal cavity.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
Outcome Measure of the vaginal squeeze pressure is cmH20 or Pascal.
|
before and after the intervetion ( 10 weeks)
|
|
The change Muscle function
Časové okno: before and after the intervetion (10 weeks)
|
"PFM" evaluation was performed by vaginal palpation .During vaginal palpation the physiotherapist introduced the index and middle fingers about 4cm inside the vagina, and requested to hold the maximum contraction of the "PFM".
Muscle function was classified by the Oxford Scale Modified that five grades of the force.
|
before and after the intervetion (10 weeks)
|
|
The change electromyography pelvic floor
Časové okno: before and after the intervetion (10 weeks)
|
"PFM" electromyographic activity was collected during the resting to normalize the EMG data.
No instruction regarding "PFM" contraction was given during the resting of the eight seconds.
After, the volunteers were instructed to perform a maximal voluntary "PFM" contraction with the instruction to move "inward and upward" with the greatest possible force and to hold the contraction for five seconds.
The women were oriented and motivated verbally to perform three voluntary maximal contractions sustained for five seconds and one minute interval between them.
|
before and after the intervetion (10 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arab AM, Behbahani RB, Lorestani L, Azari A. Correlation of digital palpation and transabdominal ultrasound for assessment of pelvic floor muscle contraction. J Man Manip Ther. 2009;17(3):e75-9. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.75E.
- Pereira VS, Hirakawa HS, Oliveira AB, Driusso P. Relationship among vaginal palpation, vaginal squeeze pressure, electromyographic and ultrasonographic variables of female pelvic floor muscles. Braz J Phys Ther. 2014 Sep-Oct;18(5):428-34. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0038. Epub 2014 Oct 10.
- Bo K, Finckenhagen HB. Vaginal palpation of pelvic floor muscle strength: inter-test reproducibility and comparison between palpation and vaginal squeeze pressure. Acta Obstet Gynecol Scand. 2001 Oct;80(10):883-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2001.801003.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP UFU 52969515.1.0000.5152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní dno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko