Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Utility of Next-generation Sequencing for the Diagnosis of Periprosthetic Joint Infection

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
This is a prospective multicenter study. All patients presenting for revision hip or knee arthroplasty for all indications under the respective surgeon's care may be eligible. Per standard of care preoperatively, all patients must have blood drawn for erythrocyte sedimentation rate(ESR), C-reactive protein(CRP) and D-dimer. Aspiration of the joint in question may be performed at the discretion of the treating surgeon and results documented. Intraoperative samples will also be collected and sent for NGS analysis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-operative D-dimer testing should be performed if this is in keeping with the local institutional standard of care. Otherwise, D-dimer testing will be omitted from the pre-operative panel of tests collected.

NGS results will be made available to the Investigator. Treatment will remain within keeping with the Investigator's standard of care. NGS results may be used at the discretion of the treating surgeon in guiding patient treatment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Samples will be collected from subjects undergoing revision for suspected infection. Data analysis will occur on samples collected

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing primary total hip or knee arthroplasty with no history of prior surgery
  2. Patients undergoing revision hip or knee arthroplasty for septic or aseptic indication.

Exclusion Criteria:

1. Patients undergoing second stage re-implantation surgery for PJI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suspected PJI
Ander: No intervention: sample collection study
Sample collection and collection of laboratory values

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NextGeneration Sequencing analysis concordance with Muskuloskeletal Infection Society (MSIS) criteria for defining infection
Tijdsspanne: Immediate post-operative period (usually within 5 days following surgery)
MSIS criteria incorporates pre-operative laboratory values with tissue and fluid samples collected during surgery in an attempt to diagnose infection
Immediate post-operative period (usually within 5 days following surgery)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tiffany Morrison, MS, CCRP, Rothman Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017JPAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothetische gewrichtsinfectie

Klinische onderzoeken op No intervention: sample collection study

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren