- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03215485
WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth
The WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth in Afterschool Programs Using Virtual- and Real-World Experiential Learning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Active youth are just as likely to develop poor dietary habits that can contribute to obesity later in life, after high school sports has ended. However, youth in sports may provide a key "window of opportunity" to teach them about eating health foods if that information is tied to sport performance. This project will test to see if that is true.
The virtual world is an idea medium for learning for this project. The project will test whether it indeed can result in behavior change more effectively than just more traditional face to face learning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- youth ages 14 - 19 at baseline
- enrolled in a high school soccer program
- living with a parent/caregiver in Oregon
- without medical condition that hinders them from consuming normal healthy diets
- has assess to the internet during the 2-year study
- proficient in English
Exclusion Criteria:
- non-English speakers (youth)
- prisoners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Group
All intervention youth participants will receive three components:
|
Face-to-face interactive group lessons delivered in the classroom.
Every participant has their own unique avatar in the virtual world learning environment named Rippleville.
They can choose to complete quests, watch archived nutrition video lessons, explore, and socialize with other avatars.
They receive rewards (Rippleville dollar and badges) for their efforts.
Andere namen:
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
|
Actieve vergelijker: Comparison
All comparison youth participants will only receive one component: 1) Newsletters |
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutrition: Meet specific good groups dietary recommendation/guideline for fruit, vegetables, fat, and sugar intakes.
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Intakes of fat, sugar, fruits and vegetables are measured by self-reported screener using the Block Food Frequency Questionnaires (FFQ).
Change in intake frequencies are compared baseline, 12 and 24 months later.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
|
Physical activity: Meet moderate to vigorous physical activity (MVPA) recommendation.
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
MVPA is measured by total steps and minutes per day with the use of a wearable lifestyle tracker such as the Fitbit.
Average steps during soccer season and outside soccer season are compared.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
|
Sleep about 8 hours/day.
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Together with MVPA, sleep is measured by average number of sleep hours per day as self-reported by participants via written and/or electronic surveys .
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Growth-adjusted Body Mass Index (kg/m2)
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Height and body weight are measured using a stadiometer (SECA 217, SECA Corp., Singapore) and a Tanita scale (TM-300A, Tanita Corp., Itabashi-Ku, Tokyo, Japan).
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siew Sun Wong, PhD, OSU
- Hoofdonderzoeker: Melinda M Manore, PhD, RD, OSU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitaspreventie bij kinderen
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Nutrition lessons
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Nog niet aan het wervenObesitaspreventie bij kinderen
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
Medical University of LublinVoltooid
-
Marie HERRVoltooidPreventie van obesitas | Preventie van kankerFrankrijk
-
Winston Salem State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...VoltooidHypertensie | Type 2 diabetes | Hartziekte | Obesitas en aan obesitas gerelateerde medische aandoeningenVerenigde Staten
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
University of MiamiAcademy of Spinal Cord Injury Professionals, Inc.Actief, niet wervend
-
Florida International UniversityVoltooidVoedselonzekerheid | Preventie van obesitasVerenigde Staten
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid