- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03215485
WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth
The WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth in Afterschool Programs Using Virtual- and Real-World Experiential Learning
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Active youth are just as likely to develop poor dietary habits that can contribute to obesity later in life, after high school sports has ended. However, youth in sports may provide a key "window of opportunity" to teach them about eating health foods if that information is tied to sport performance. This project will test to see if that is true.
The virtual world is an idea medium for learning for this project. The project will test whether it indeed can result in behavior change more effectively than just more traditional face to face learning.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- youth ages 14 - 19 at baseline
- enrolled in a high school soccer program
- living with a parent/caregiver in Oregon
- without medical condition that hinders them from consuming normal healthy diets
- has assess to the internet during the 2-year study
- proficient in English
Exclusion Criteria:
- non-English speakers (youth)
- prisoners
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
All intervention youth participants will receive three components:
|
Face-to-face interactive group lessons delivered in the classroom.
Every participant has their own unique avatar in the virtual world learning environment named Rippleville.
They can choose to complete quests, watch archived nutrition video lessons, explore, and socialize with other avatars.
They receive rewards (Rippleville dollar and badges) for their efforts.
Outros nomes:
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
|
Comparador Ativo: Comparison
All comparison youth participants will only receive one component: 1) Newsletters |
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nutrition: Meet specific good groups dietary recommendation/guideline for fruit, vegetables, fat, and sugar intakes.
Prazo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Intakes of fat, sugar, fruits and vegetables are measured by self-reported screener using the Block Food Frequency Questionnaires (FFQ).
Change in intake frequencies are compared baseline, 12 and 24 months later.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
|
Physical activity: Meet moderate to vigorous physical activity (MVPA) recommendation.
Prazo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
MVPA is measured by total steps and minutes per day with the use of a wearable lifestyle tracker such as the Fitbit.
Average steps during soccer season and outside soccer season are compared.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
|
Sleep about 8 hours/day.
Prazo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Together with MVPA, sleep is measured by average number of sleep hours per day as self-reported by participants via written and/or electronic surveys .
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Growth-adjusted Body Mass Index (kg/m2)
Prazo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Height and body weight are measured using a stadiometer (SECA 217, SECA Corp., Singapore) and a Tanita scale (TM-300A, Tanita Corp., Itabashi-Ku, Tokyo, Japan).
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Sun Wong, PhD, OSU
- Investigador principal: Melinda M Manore, PhD, RD, OSU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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