- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03215485
WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth
The WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth in Afterschool Programs Using Virtual- and Real-World Experiential Learning
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Active youth are just as likely to develop poor dietary habits that can contribute to obesity later in life, after high school sports has ended. However, youth in sports may provide a key "window of opportunity" to teach them about eating health foods if that information is tied to sport performance. This project will test to see if that is true.
The virtual world is an idea medium for learning for this project. The project will test whether it indeed can result in behavior change more effectively than just more traditional face to face learning.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- youth ages 14 - 19 at baseline
- enrolled in a high school soccer program
- living with a parent/caregiver in Oregon
- without medical condition that hinders them from consuming normal healthy diets
- has assess to the internet during the 2-year study
- proficient in English
Exclusion Criteria:
- non-English speakers (youth)
- prisoners
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
All intervention youth participants will receive three components:
|
Face-to-face interactive group lessons delivered in the classroom.
Every participant has their own unique avatar in the virtual world learning environment named Rippleville.
They can choose to complete quests, watch archived nutrition video lessons, explore, and socialize with other avatars.
They receive rewards (Rippleville dollar and badges) for their efforts.
Otros nombres:
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
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Comparador activo: Comparison
All comparison youth participants will only receive one component: 1) Newsletters |
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nutrition: Meet specific good groups dietary recommendation/guideline for fruit, vegetables, fat, and sugar intakes.
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Intakes of fat, sugar, fruits and vegetables are measured by self-reported screener using the Block Food Frequency Questionnaires (FFQ).
Change in intake frequencies are compared baseline, 12 and 24 months later.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
|
Physical activity: Meet moderate to vigorous physical activity (MVPA) recommendation.
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
MVPA is measured by total steps and minutes per day with the use of a wearable lifestyle tracker such as the Fitbit.
Average steps during soccer season and outside soccer season are compared.
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
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Sleep about 8 hours/day.
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Together with MVPA, sleep is measured by average number of sleep hours per day as self-reported by participants via written and/or electronic surveys .
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Growth-adjusted Body Mass Index (kg/m2)
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Height and body weight are measured using a stadiometer (SECA 217, SECA Corp., Singapore) and a Tanita scale (TM-300A, Tanita Corp., Itabashi-Ku, Tokyo, Japan).
|
Change from baseline at 12 and 24 months later
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Sun Wong, PhD, OSU
- Investigador principal: Melinda M Manore, PhD, RD, OSU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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