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WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth

23 marzo 2022 aggiornato da: Oregon State University

The WAVE~Ripples for Change: Obesity Prevention in Active Youth in Afterschool Programs Using Virtual- and Real-World Experiential Learning

Intervention targets youth ages 14 - 19 participating in soccer teams. The intervention group will be given face to face nutrition lessons and have access to an online immersive learning environment. The comparison group will not. The project will test if the immersive learning environment is effective in preventing unhealthy weight gain.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Active youth are just as likely to develop poor dietary habits that can contribute to obesity later in life, after high school sports has ended. However, youth in sports may provide a key "window of opportunity" to teach them about eating health foods if that information is tied to sport performance. This project will test to see if that is true.

The virtual world is an idea medium for learning for this project. The project will test whether it indeed can result in behavior change more effectively than just more traditional face to face learning.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

498

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • youth ages 14 - 19 at baseline
  • enrolled in a high school soccer program
  • living with a parent/caregiver in Oregon
  • without medical condition that hinders them from consuming normal healthy diets
  • has assess to the internet during the 2-year study
  • proficient in English

Exclusion Criteria:

  • non-English speakers (youth)
  • prisoners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group

All intervention youth participants will receive three components:

  1. Nutrition lessons
  2. Virtual World learning environment
  3. Newsletters
Face-to-face interactive group lessons delivered in the classroom.
Every participant has their own unique avatar in the virtual world learning environment named Rippleville. They can choose to complete quests, watch archived nutrition video lessons, explore, and socialize with other avatars. They receive rewards (Rippleville dollar and badges) for their efforts.
Altri nomi:
  • Rippleville
All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.
Comparatore attivo: Comparison

All comparison youth participants will only receive one component:

1) Newsletters

All participants in the intervention and comparison groups receive up to 10 professional newsletters on topics related to sports nutrition and performance, healthy eating and active living tips.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrition: Meet specific good groups dietary recommendation/guideline for fruit, vegetables, fat, and sugar intakes.
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
Intakes of fat, sugar, fruits and vegetables are measured by self-reported screener using the Block Food Frequency Questionnaires (FFQ). Change in intake frequencies are compared baseline, 12 and 24 months later.
Change from baseline at 12 and 24 months later
Physical activity: Meet moderate to vigorous physical activity (MVPA) recommendation.
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
MVPA is measured by total steps and minutes per day with the use of a wearable lifestyle tracker such as the Fitbit. Average steps during soccer season and outside soccer season are compared.
Change from baseline at 12 and 24 months later
Sleep about 8 hours/day.
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
Together with MVPA, sleep is measured by average number of sleep hours per day as self-reported by participants via written and/or electronic surveys .
Change from baseline at 12 and 24 months later

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Growth-adjusted Body Mass Index (kg/m2)
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 and 24 months later
Height and body weight are measured using a stadiometer (SECA 217, SECA Corp., Singapore) and a Tanita scale (TM-300A, Tanita Corp., Itabashi-Ku, Tokyo, Japan).
Change from baseline at 12 and 24 months later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Siew Sun Wong, PhD, OSU
  • Investigatore principale: Melinda M Manore, PhD, RD, OSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

We will provide IPD (with participant's full name deidentified with a unique ID) upon request after the completion of the study for research and education purpose (not for-profit/commercial use). Types of data available include demography, anthropometry, nutrition, physical activity, sleep, psychosocial, and knowledge in sports nutrition.

Periodo di condivisione IPD

The data will become available in 2019 for up to two years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All requests will be sent to the Lead PD (Wong) and approval will be made jointly by both PD Wong & Manore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità infantile

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
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