- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03294655
A Resilience Building Intervention to Promote Successful Aging (RISE)
1 april 2019 bijgewerkt door: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
In this pilot study, a pre-post experimental design will be used, in which 60 community dwelling adults aged 50+ will recruited from a larger parent study, and will then be randomized to either a no-contact control or intervention condition.
Those in the intervention condition will receive a psychoeducational intervention in which they will receive scientific literature-based information on resilience and strategies to bolster resilience, as well as developing an individualized plan on areas to engage in at home over the next four weeks.
All participants will return for an immediate posttest using an abbreviated version of the baseline battery from the parent study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria/Exclusion Criteria:
- Must be enrolled in a larger parent study
- The criteria for the parent study are: no neurological or severe neuromedical disorders (e.g., stroke, schizophrenia), must be able to speak English, not be legally blind or deaf, not currently undergoing chemotherapy or radiation therapy, no brain trauma with loss of consciousness greater than 30 mins, and not homeless.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: No contact control
the no contact control group will do nothing
|
|
|
Experimenteel: Intervention
the intervention condition will come to the lab for a 1 hour Pilot Resilience Building Intervention including a presentation on resilience and strategies to boost adherence, of which they will chose five to integrate in their daily life over the following 4 weeks
|
The intervention will include a brief one-on-one visit in which psychoeducational information on building resilience will be given via a PowerPoint presentation, which will include exercises for the participants to engage in over the following four weeks in their daily lives.
After the presentation participants will also develop a personalized intervention plan where they will choose at least five areas of the American Psychological Association 10 Strategies for Building Resilience on which to specifically focus.
Participants will also receive a pamphlet of abbreviated information from the PowerPoint presentation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resilience
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Connor Davidson Resilience Scale
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Wheeler SON DSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .