- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03294655
A Resilience Building Intervention to Promote Successful Aging (RISE)
1 de abril de 2019 actualizado por: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
In this pilot study, a pre-post experimental design will be used, in which 60 community dwelling adults aged 50+ will recruited from a larger parent study, and will then be randomized to either a no-contact control or intervention condition.
Those in the intervention condition will receive a psychoeducational intervention in which they will receive scientific literature-based information on resilience and strategies to bolster resilience, as well as developing an individualized plan on areas to engage in at home over the next four weeks.
All participants will return for an immediate posttest using an abbreviated version of the baseline battery from the parent study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria/Exclusion Criteria:
- Must be enrolled in a larger parent study
- The criteria for the parent study are: no neurological or severe neuromedical disorders (e.g., stroke, schizophrenia), must be able to speak English, not be legally blind or deaf, not currently undergoing chemotherapy or radiation therapy, no brain trauma with loss of consciousness greater than 30 mins, and not homeless.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: No contact control
the no contact control group will do nothing
|
|
Experimental: Intervention
the intervention condition will come to the lab for a 1 hour Pilot Resilience Building Intervention including a presentation on resilience and strategies to boost adherence, of which they will chose five to integrate in their daily life over the following 4 weeks
|
The intervention will include a brief one-on-one visit in which psychoeducational information on building resilience will be given via a PowerPoint presentation, which will include exercises for the participants to engage in over the following four weeks in their daily lives.
After the presentation participants will also develop a personalized intervention plan where they will choose at least five areas of the American Psychological Association 10 Strategies for Building Resilience on which to specifically focus.
Participants will also receive a pamphlet of abbreviated information from the PowerPoint presentation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resilience
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Connor Davidson Resilience Scale
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Wheeler SON DSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .