- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03294655
A Resilience Building Intervention to Promote Successful Aging (RISE)
1 aprile 2019 aggiornato da: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
In this pilot study, a pre-post experimental design will be used, in which 60 community dwelling adults aged 50+ will recruited from a larger parent study, and will then be randomized to either a no-contact control or intervention condition.
Those in the intervention condition will receive a psychoeducational intervention in which they will receive scientific literature-based information on resilience and strategies to bolster resilience, as well as developing an individualized plan on areas to engage in at home over the next four weeks.
All participants will return for an immediate posttest using an abbreviated version of the baseline battery from the parent study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria/Exclusion Criteria:
- Must be enrolled in a larger parent study
- The criteria for the parent study are: no neurological or severe neuromedical disorders (e.g., stroke, schizophrenia), must be able to speak English, not be legally blind or deaf, not currently undergoing chemotherapy or radiation therapy, no brain trauma with loss of consciousness greater than 30 mins, and not homeless.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: No contact control
the no contact control group will do nothing
|
|
Sperimentale: Intervention
the intervention condition will come to the lab for a 1 hour Pilot Resilience Building Intervention including a presentation on resilience and strategies to boost adherence, of which they will chose five to integrate in their daily life over the following 4 weeks
|
The intervention will include a brief one-on-one visit in which psychoeducational information on building resilience will be given via a PowerPoint presentation, which will include exercises for the participants to engage in over the following four weeks in their daily lives.
After the presentation participants will also develop a personalized intervention plan where they will choose at least five areas of the American Psychological Association 10 Strategies for Building Resilience on which to specifically focus.
Participants will also receive a pamphlet of abbreviated information from the PowerPoint presentation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilience
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Connor Davidson Resilience Scale
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wheeler SON DSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .