Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie om de klinische werkzaamheid en veiligheid van triëntine bij patiënten met de ziekte van Wilson te beoordelen

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Excelsior

Dit is een retrospectieve studie om de klinische werkzaamheid en veiligheid van triëntine bij patiënten met de ziekte van Wilson te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Triëntine-behandeling voor de ziekte van Wilson

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Triëntijn

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve studie zullen de onderzoekers gegevens verzamelen en analyseren van het beoordelen van medische dossiers van grotere en langdurige follow-upcohorten met de ziekte van Wilson in Taiwan om de werkzaamheid en veiligheid van Trientine bij patiënten met de Taiwanese ziekte van Wilson te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose ziekte van Wilson was gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van de ziekte van Wilson.
Mannelijke of vrouwelijke patiënten, in de leeftijd van 3 jaar tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met comorbiditeit die niet gerelateerd is aan de ziekte van Wilson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De verbetering van de leverfunctie Tijdsspanne: Tot 1 jaar	Om de AST (aspartaataminotransferase), ALT (alaninetransaminase), GGT (gamma-glutamyltranspeptidase), albumine- en bilirubinespiegel te meten en te vergelijken met de basislijn	Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De verbetering van de uitscheiding van koper in de urine Tijdsspanne: Tot 1 jaar	Voor het meten van 24-uurs urine-koperniveaus tijdens de onderzoeksperiode	Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Excelsior

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chinchang Huange, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EB-TR-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .