- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03311243
Periodontal Therapy in Thalassemia Major Patients
Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Systemic Inflammation in Thalassemia Major Patients With Chronic Periodontitis: A Randomised Controlled Clinical Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Treatment modalities in patients with thalassemia include long-term transfusion therapy, iron chelation, splenectomy, allogeneic hematopoietic transplantation and supportive measures. Attempts to downgrade the systemic proinflammation and thereby reducing the morbidity of the disease warrants investigation in patients with β-thalassemia (TM-β). In blood disorders, as with most other diseases, achieving and maintaining inflammatory homeostasis is essential and necessary for survival. Both TM and gingival diseases cause increased levels of pro-inflammatory cytokines in the body fluids. Moreover, higher prevalence of gingival diseases is reported in children with TM. With oral hygiene maintenance and care, down-regulation of the systemic burden of the disease might be attained which will subsequently aid in achieving reduced morbidity in children with TM.
Both the groups will receive non surgical periodontal therapy (scaling and root planing) with the chlorhexidine containing adjunct in the form of a mouthrinse. Additionally, they will be taught standard tooth brushing technique (Fones technique). Participants will receive both verbal instructions and practical demonstrations.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Written and verbal consent
- (TM-β) patients with gingivitis
- Age: ≥10 years
- Patients who have received or are receiving iron chelation therapy with deferasirox, calcium, vitamin D, and regular erythrocyte transfusion.
Exclusion Criteria:
- Presence of hepatitis B or C or HIV-AIDS (Human immunodeficiency Virus- Acquired immunodeficiency syndrome).
- Presence of any other known systemic disease.
- Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past 6 months.
- Dental prophylaxes in the last 6 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: β-Thalassemia major (TM- β)
|
|
Actieve vergelijker: Systemically healthy controls
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systemic pro-inflammatory cytokines
Tijdsspanne: 6 weeks
|
IL-6 and TNF-alpha potent proinflammatory cytokines
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FR-17-67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Non surgical periodontal therapy
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncBeëindigdVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten