Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periodontal Therapy in Thalassemia Major Patients

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Zohaib Akram, King Saud University

Effect of Non-surgical Periodontal Therapy on Systemic Inflammation in Thalassemia Major Patients With Chronic Periodontitis: A Randomised Controlled Clinical Trial

The study aims to evaluate the effect of local non surgical periodontal therapy on the systemic pro-inflammatory markers in the β-thalassemia (TM-β) patients with chronic periodontitis and systemically healthy demographically matched controls with chronic periodontitis. Both groups will receive non surgical periodontal therapy.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Treatment modalities in patients with thalassemia include long-term transfusion therapy, iron chelation, splenectomy, allogeneic hematopoietic transplantation and supportive measures. Attempts to downgrade the systemic proinflammation and thereby reducing the morbidity of the disease warrants investigation in patients with β-thalassemia (TM-β). In blood disorders, as with most other diseases, achieving and maintaining inflammatory homeostasis is essential and necessary for survival. Both TM and gingival diseases cause increased levels of pro-inflammatory cytokines in the body fluids. Moreover, higher prevalence of gingival diseases is reported in children with TM. With oral hygiene maintenance and care, down-regulation of the systemic burden of the disease might be attained which will subsequently aid in achieving reduced morbidity in children with TM.

Both the groups will receive non surgical periodontal therapy (scaling and root planing) with the chlorhexidine containing adjunct in the form of a mouthrinse. Additionally, they will be taught standard tooth brushing technique (Fones technique). Participants will receive both verbal instructions and practical demonstrations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Written and verbal consent
  2. (TM-β) patients with gingivitis
  3. Age: ≥10 years
  4. Patients who have received or are receiving iron chelation therapy with deferasirox, calcium, vitamin D, and regular erythrocyte transfusion.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of hepatitis B or C or HIV-AIDS (Human immunodeficiency Virus- Acquired immunodeficiency syndrome).
  2. Presence of any other known systemic disease.
  3. Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past 6 months.
  4. Dental prophylaxes in the last 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: β-Thalassemia major (TM- β)
Actieve vergelijker: Systemically healthy controls

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemic pro-inflammatory cytokines
Tijdsspanne: 6 weeks
IL-6 and TNF-alpha potent proinflammatory cytokines
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Non surgical periodontal therapy

3
Abonneren