Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Comparison Whit Visual Analog Scale (EVA) Between Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostatic Biopsy

25 maart 2018 bijgewerkt door: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, Instituto Mexicano del Seguro Social

Prospective, Controlled, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostate Biopsy.

Define the best analgesic method between peri prostatic blockage, analgesic suppository, oral analgesic and topic anesthetic gel, during trans rectal prostate biopsy

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Comparison between four analgesic methods during trans rectal prostatic biopsy.

OBJECTIVE: To define the best analgesic method between the peri-prostatic block, the analgesic suppository, the oral analgesic, the final anesthetic gel, during the trans rectal prostate biopsy determined at the end of the procedure with a visual analogue scale for pain (VAS pain) in a Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure.

METHODS: experimental, retrospective, longitudinal, comparative, during May to July 2017, 350 trans rectal prostate biopsies were performed, all cases were randomly assigned to one of the four study groups. The data analysis will be performed by calculating measures of central tendency and dispersion for quantitative variables and ANOVA test, for qualitative variables Chi square to determine statistical differences between the three moments of pain in the parameters of introduction of the ultrasound transducer, sampling of Prostate of the minimum 12 biopsies and discomfort in general of the procedure

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Aztcapotzalco
      • Mexico City, Aztcapotzalco, Mexico, 07300
        • Edgar Beltran-Suarez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The patients from the consultation were taken from the first time they were derived from the peripheral clinics or from the ones derived from our same medicine, with suspicion of prostate cancer and that the criteria for carrying out the trans rectal prostate biopsy were met.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male patients older than 18 years with indication for trans rectal prostate biopsy

Exclusion Criteria:

  • Bad intestinal preparation.
  • Painful anorectal pathologies.
  • Clotting disorders without previous assessment by hematology.
  • Acute prostatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group 1
Group 1 an analgesic suppository was applied
Group 2
Group 2 was administered analgesic orally
Group 3
Group 3 was given trans rectal gel
Group 4
Group was performed peri prostatic infiltration.
Group 5
Group was performed by placebo oral

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasound Transducer
Tijdsspanne: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain in the introduction of the trans rectal ultrasound transducer determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, which is a psychometric measuring instrument designed to assess the pain intensity experienced by each patient individually. Was employ for first time in 1921 and referred as a "graphical rating method", which has the characteristic of being able to achieve a rapid classification (statistically measurable and reproducible) of the severity of pain experience.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsy
Tijdsspanne: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
General procedure
Tijdsspanne: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure
Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain. The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, MD, HOSPITAL OF SPECIALTIES OF THE NATIONAL MEDICAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2017-3501-61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de prostaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren