Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pain Comparison Whit Visual Analog Scale (EVA) Between Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostatic Biopsy

25 marca 2018 zaktualizowane przez: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, Instituto Mexicano del Seguro Social

Prospective, Controlled, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostate Biopsy.

Define the best analgesic method between peri prostatic blockage, analgesic suppository, oral analgesic and topic anesthetic gel, during trans rectal prostate biopsy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Comparison between four analgesic methods during trans rectal prostatic biopsy.

OBJECTIVE: To define the best analgesic method between the peri-prostatic block, the analgesic suppository, the oral analgesic, the final anesthetic gel, during the trans rectal prostate biopsy determined at the end of the procedure with a visual analogue scale for pain (VAS pain) in a Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure.

METHODS: experimental, retrospective, longitudinal, comparative, during May to July 2017, 350 trans rectal prostate biopsies were performed, all cases were randomly assigned to one of the four study groups. The data analysis will be performed by calculating measures of central tendency and dispersion for quantitative variables and ANOVA test, for qualitative variables Chi square to determine statistical differences between the three moments of pain in the parameters of introduction of the ultrasound transducer, sampling of Prostate of the minimum 12 biopsies and discomfort in general of the procedure

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Aztcapotzalco
      • Mexico City, Aztcapotzalco, Meksyk, 07300
        • Edgar Beltran-Suarez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The patients from the consultation were taken from the first time they were derived from the peripheral clinics or from the ones derived from our same medicine, with suspicion of prostate cancer and that the criteria for carrying out the trans rectal prostate biopsy were met.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients older than 18 years with indication for trans rectal prostate biopsy

Exclusion Criteria:

  • Bad intestinal preparation.
  • Painful anorectal pathologies.
  • Clotting disorders without previous assessment by hematology.
  • Acute prostatitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group 1
Group 1 an analgesic suppository was applied
Group 2
Group 2 was administered analgesic orally
Group 3
Group 3 was given trans rectal gel
Group 4
Group was performed peri prostatic infiltration.
Group 5
Group was performed by placebo oral

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasound Transducer
Ramy czasowe: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain in the introduction of the trans rectal ultrasound transducer determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, which is a psychometric measuring instrument designed to assess the pain intensity experienced by each patient individually. Was employ for first time in 1921 and referred as a "graphical rating method", which has the characteristic of being able to achieve a rapid classification (statistically measurable and reproducible) of the severity of pain experience.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsy
Ramy czasowe: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
General procedure
Ramy czasowe: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure
Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain. The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Główny śledczy: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, MD, HOSPITAL OF SPECIALTIES OF THE NATIONAL MEDICAL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2017-3501-61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj