Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pain Comparison Whit Visual Analog Scale (EVA) Between Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostatic Biopsy

2018. március 25. frissítette: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, Instituto Mexicano del Seguro Social

Prospective, Controlled, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Effectiveness of Four Analgesic Methods During Trans Rectal Prostate Biopsy.

Define the best analgesic method between peri prostatic blockage, analgesic suppository, oral analgesic and topic anesthetic gel, during trans rectal prostate biopsy

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Comparison between four analgesic methods during trans rectal prostatic biopsy.

OBJECTIVE: To define the best analgesic method between the peri-prostatic block, the analgesic suppository, the oral analgesic, the final anesthetic gel, during the trans rectal prostate biopsy determined at the end of the procedure with a visual analogue scale for pain (VAS pain) in a Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure.

METHODS: experimental, retrospective, longitudinal, comparative, during May to July 2017, 350 trans rectal prostate biopsies were performed, all cases were randomly assigned to one of the four study groups. The data analysis will be performed by calculating measures of central tendency and dispersion for quantitative variables and ANOVA test, for qualitative variables Chi square to determine statistical differences between the three moments of pain in the parameters of introduction of the ultrasound transducer, sampling of Prostate of the minimum 12 biopsies and discomfort in general of the procedure

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Aztcapotzalco
      • Mexico City, Aztcapotzalco, Mexikó, 07300
        • Edgar Beltran-Suarez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The patients from the consultation were taken from the first time they were derived from the peripheral clinics or from the ones derived from our same medicine, with suspicion of prostate cancer and that the criteria for carrying out the trans rectal prostate biopsy were met.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male patients older than 18 years with indication for trans rectal prostate biopsy

Exclusion Criteria:

  • Bad intestinal preparation.
  • Painful anorectal pathologies.
  • Clotting disorders without previous assessment by hematology.
  • Acute prostatitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Group 1
Group 1 an analgesic suppository was applied
Group 2
Group 2 was administered analgesic orally
Group 3
Group 3 was given trans rectal gel
Group 4
Group was performed peri prostatic infiltration.
Group 5
Group was performed by placebo oral

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrasound Transducer
Időkeret: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain in the introduction of the trans rectal ultrasound transducer determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, which is a psychometric measuring instrument designed to assess the pain intensity experienced by each patient individually. Was employ for first time in 1921 and referred as a "graphical rating method", which has the characteristic of being able to achieve a rapid classification (statistically measurable and reproducible) of the severity of pain experience.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biopsy
Időkeret: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain, The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.

The analogous visual scale used for this study measures from 0-10 the intensity of the pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories like "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, nagging in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worst possible in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
General procedure
Időkeret: Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure
Evaluation of the discomfort or pain at the moment of the biopsy, that is, when the needle is inserted to take the samples in a 12-cylinder minimum or as needed, determined at the end of the procedure with Visual Analog Scale for Pain. The analogous visual scale used for this study measures from 0 to 10 the intensity of pain with a series of "faces" that show the intensity in the pain experimentation with categories such as "No pain" approximately 0-1, mild, annoying in number 2, annoying in number 4, distressing in number 6, intense in number 8 and worse in number 10.
Interview 15 to 30 minutes at the end of the procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EDGAR BELTRAN-SUAREZ, MD, HOSPITAL OF SPECIALTIES OF THE NATIONAL MEDICAL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-2017-3501-61

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel