Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of the Variations in the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars Among Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

8 mei 2018 bijgewerkt door: Farid Medhat, Cairo University

Assessment of the Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

A cross-sectional study to estimate Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population using cone beam computed tomography through retrospective data analysis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Setting and Location:

The data collection will be obtained from the data base available at the department of oral and maxillofacial radiology, faculty of dentistry, Cairo university, Cairo, Egypt.

cone beam images will be obtained from Egyptian patients who had cone beam computed tomography examination as part of their dental examination, diagnosis or treatment planning .

Participants:

A total sample of 384 mandibular first and second permanent molars belonging to Egyptian individuals will be included.

Images of the first and second mandibular permanent molars are selected according to the following criteria:

Inclusion criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • cone beam scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .
  • Root caries specially reaching the bifurcation area .
  • Tomographic images of poor quality or artifacts interfering with the detection of root canals .

Variables:

  1. Number of roots of mandibular first and second molars .
  2. Number of root canals of mandibular first and second molars .

Data Sources / Measurements:

  • Retrospective Data Analysis will be performed after the Cone beam images are pooled from the computer database.
  • All the cone beam computed tomography examinations will be scanned using CBCT Software (Planmeca Romexis Viewer) .
  • cone beam computed tomography images will be analysed in the 3 planes; first the sagittal and coronal sections will be oriented parallel to the long axis of the root, and then sections will be obtained on the axial plane for detection of the number of roots and root canals.
  • cone beam computed tomography images will be interpreted by three oral radiologists independently; blinded from demographic data of the patients and from the results of each other.
  • Each one will evaluate the images separately twice with a period of two weeks between the two reading sessions.
  • Then inter-observational and intra-observational variability between the observers will be evaluated.

Bias:

No source of bias.

Study Size:

To detect variations in number of roots and root canals in permanent mandibular first and second molars in the Egyptian population. The investigators are going to apply convenient consecutive sampling.Using a precision of 5, a design effect set at 1 with 95% CI (confidence interval), a total sample size of 384 will be sufficient. The sample size was calculated by Epi info.

sampling strategy: The sample will be collected by simple random sampling .

Quantitative Variables:

The number of cone beam computed tomography scans of Egyptian individuals with extra roots and accessory root canals in mandibular first and second permanent molars will be counted to estimate the variations in the Egyptian population.

Statistical methods:

Data will be analysed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerical data will be described as mean and standard deviation or median and range. Categorical data will be described as numbers and percentages. Comparisons between male and females for normally distributed numeric variables will be done using the Student's t-test while for non-normally distributed numeric variables will be done by Mann-Whitney test. Comparisons between categorical variables will be performed using the chi square test. A p-value less than or equal to 0.05 will be considered statistically significant. All tests will be two tailed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

384

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptian population

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • CBCT scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion Criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra root in the first and second mandibular permanent molars
Tijdsspanne: six months
by Percentage
six months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra root canals in the first and second mandibular permanent molars
Tijdsspanne: six months
by percentage
six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RAD2:8:7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren