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Assessment of the Variations in the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars Among Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

8 de mayo de 2018 actualizado por: Farid Medhat, Cairo University

Assessment of the Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

A cross-sectional study to estimate Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population using cone beam computed tomography through retrospective data analysis

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Setting and Location:

The data collection will be obtained from the data base available at the department of oral and maxillofacial radiology, faculty of dentistry, Cairo university, Cairo, Egypt.

cone beam images will be obtained from Egyptian patients who had cone beam computed tomography examination as part of their dental examination, diagnosis or treatment planning .

Participants:

A total sample of 384 mandibular first and second permanent molars belonging to Egyptian individuals will be included.

Images of the first and second mandibular permanent molars are selected according to the following criteria:

Inclusion criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • cone beam scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .
  • Root caries specially reaching the bifurcation area .
  • Tomographic images of poor quality or artifacts interfering with the detection of root canals .

Variables:

  1. Number of roots of mandibular first and second molars .
  2. Number of root canals of mandibular first and second molars .

Data Sources / Measurements:

  • Retrospective Data Analysis will be performed after the Cone beam images are pooled from the computer database.
  • All the cone beam computed tomography examinations will be scanned using CBCT Software (Planmeca Romexis Viewer) .
  • cone beam computed tomography images will be analysed in the 3 planes; first the sagittal and coronal sections will be oriented parallel to the long axis of the root, and then sections will be obtained on the axial plane for detection of the number of roots and root canals.
  • cone beam computed tomography images will be interpreted by three oral radiologists independently; blinded from demographic data of the patients and from the results of each other.
  • Each one will evaluate the images separately twice with a period of two weeks between the two reading sessions.
  • Then inter-observational and intra-observational variability between the observers will be evaluated.

Bias:

No source of bias.

Study Size:

To detect variations in number of roots and root canals in permanent mandibular first and second molars in the Egyptian population. The investigators are going to apply convenient consecutive sampling.Using a precision of 5, a design effect set at 1 with 95% CI (confidence interval), a total sample size of 384 will be sufficient. The sample size was calculated by Epi info.

sampling strategy: The sample will be collected by simple random sampling .

Quantitative Variables:

The number of cone beam computed tomography scans of Egyptian individuals with extra roots and accessory root canals in mandibular first and second permanent molars will be counted to estimate the variations in the Egyptian population.

Statistical methods:

Data will be analysed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerical data will be described as mean and standard deviation or median and range. Categorical data will be described as numbers and percentages. Comparisons between male and females for normally distributed numeric variables will be done using the Student's t-test while for non-normally distributed numeric variables will be done by Mann-Whitney test. Comparisons between categorical variables will be performed using the chi square test. A p-value less than or equal to 0.05 will be considered statistically significant. All tests will be two tailed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

384

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Egyptian population

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • CBCT scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion Criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extra root in the first and second mandibular permanent molars
Periodo de tiempo: six months
by Percentage
six months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extra root canals in the first and second mandibular permanent molars
Periodo de tiempo: six months
by percentage
six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAD2:8:7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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