Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of the Variations in the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars Among Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Farid Medhat, Cairo University

Assessment of the Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population Using Cone Beam Computed Tomography

A cross-sectional study to estimate Variations in the Number of Roots and the Root Canal System of the Permanent Mandibular First and Second Molars in a Sample of Egyptian Population using cone beam computed tomography through retrospective data analysis

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Setting and Location:

The data collection will be obtained from the data base available at the department of oral and maxillofacial radiology, faculty of dentistry, Cairo university, Cairo, Egypt.

cone beam images will be obtained from Egyptian patients who had cone beam computed tomography examination as part of their dental examination, diagnosis or treatment planning .

Participants:

A total sample of 384 mandibular first and second permanent molars belonging to Egyptian individuals will be included.

Images of the first and second mandibular permanent molars are selected according to the following criteria:

Inclusion criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • cone beam scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .
  • Root caries specially reaching the bifurcation area .
  • Tomographic images of poor quality or artifacts interfering with the detection of root canals .

Variables:

  1. Number of roots of mandibular first and second molars .
  2. Number of root canals of mandibular first and second molars .

Data Sources / Measurements:

  • Retrospective Data Analysis will be performed after the Cone beam images are pooled from the computer database.
  • All the cone beam computed tomography examinations will be scanned using CBCT Software (Planmeca Romexis Viewer) .
  • cone beam computed tomography images will be analysed in the 3 planes; first the sagittal and coronal sections will be oriented parallel to the long axis of the root, and then sections will be obtained on the axial plane for detection of the number of roots and root canals.
  • cone beam computed tomography images will be interpreted by three oral radiologists independently; blinded from demographic data of the patients and from the results of each other.
  • Each one will evaluate the images separately twice with a period of two weeks between the two reading sessions.
  • Then inter-observational and intra-observational variability between the observers will be evaluated.

Bias:

No source of bias.

Study Size:

To detect variations in number of roots and root canals in permanent mandibular first and second molars in the Egyptian population. The investigators are going to apply convenient consecutive sampling.Using a precision of 5, a design effect set at 1 with 95% CI (confidence interval), a total sample size of 384 will be sufficient. The sample size was calculated by Epi info.

sampling strategy: The sample will be collected by simple random sampling .

Quantitative Variables:

The number of cone beam computed tomography scans of Egyptian individuals with extra roots and accessory root canals in mandibular first and second permanent molars will be counted to estimate the variations in the Egyptian population.

Statistical methods:

Data will be analysed using IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerical data will be described as mean and standard deviation or median and range. Categorical data will be described as numbers and percentages. Comparisons between male and females for normally distributed numeric variables will be done using the Student's t-test while for non-normally distributed numeric variables will be done by Mann-Whitney test. Comparisons between categorical variables will be performed using the chi square test. A p-value less than or equal to 0.05 will be considered statistically significant. All tests will be two tailed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

384

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egyptian population

Opis

Inclusion Criteria:

  • Fully maturated and erupted mandibular permanent first and second molars of Egyptian patients, males or females .
  • Intact roots without fractures or cracks .
  • Molars without posts or previous root canal treatment .
  • CBCT scans of mandibular first and second molars using different fields of view, and different voxel resolutions .

Exclusion Criteria:

  • Evidence of apicectomy or periapical surgery .
  • Mandibular molars with developmental anomalies .
  • External or Internal Root resorption .
  • Root Canal Calcification .
  • Previous Root Canal treatment .
  • Post restorations .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Extra root in the first and second mandibular permanent molars
Ramy czasowe: six months
by Percentage
six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Extra root canals in the first and second mandibular permanent molars
Ramy czasowe: six months
by percentage
six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAD2:8:7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj