Examining the Relationship Between Acute Meal Intake and Inflammation in Children
28 juli 2018 bijgewerkt door: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Recent evidence has shown that obese and overweight children exhibit states of chronic inflammation.
In obese adults, a high carbohydrate meal induces an inflammatory response; however, the effects of a high carbohydrate meal on biomarkers of inflammation has not previously been examined in children.
The purpose of this research project is to characterize the inflammatory response to a high carbohydrate versus a low carbohydrate meal in healthy weight, overweight, and obese children (age 7-17 years).
After completing informed consent/assent, a Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and baseline blood draw on experimental day 1, children will then return to the lab two times to ingest either a high or low carbohydrate beverage followed by post-meal blood collection for a total of 3 blood draws.
Biomarkers of inflammation will be analyzed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Participants will be recruited through various studies through the Neurocognitive Kinesiology Lab/Body Composition and Nutritional Neuroscience Labs as well as through the local Champaign-Urbana community.
Data from this project will provide a better understanding of the inflammatory response to different meals in healthy weight, overweight, and obese children.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Between the ages of 7-17
Exclusion Criteria:
- Younger than 7 years and older than 17 years
- Presence of allergies to eggs and/or sugar substitutes
- Presence of heart or respiratory disease
- Presence of uncontrolled hypertension, diabetes
- Use of anti-inflammatory medications
- Presence of cancer or metabolic disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maltodextrin
Participants will consume 56g of maltodextrin dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
|
Experimenteel: Egg
Participants will consume 36g of spray-dried egg powder (equivalent to 3 eggs) dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory cytokines (Tumor necrosis factor-alpha, C-reactive protein, and Interleukin-6)
Tijdsspanne: 3 weeks.
|
Will be used by determining any changes in inflammatory cytokines via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.
|
3 weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory monocyte cells with and without expression of Toll-like receptor 4 and C-C Chemokine receptor-2.
Tijdsspanne: 3 weeks.
|
Will be used by determining the cells per microliter of lysed whole blood.
|
3 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .