- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597542
Examining the Relationship Between Acute Meal Intake and Inflammation in Children
28 de julho de 2018 atualizado por: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Recent evidence has shown that obese and overweight children exhibit states of chronic inflammation.
In obese adults, a high carbohydrate meal induces an inflammatory response; however, the effects of a high carbohydrate meal on biomarkers of inflammation has not previously been examined in children.
The purpose of this research project is to characterize the inflammatory response to a high carbohydrate versus a low carbohydrate meal in healthy weight, overweight, and obese children (age 7-17 years).
After completing informed consent/assent, a Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and baseline blood draw on experimental day 1, children will then return to the lab two times to ingest either a high or low carbohydrate beverage followed by post-meal blood collection for a total of 3 blood draws.
Biomarkers of inflammation will be analyzed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Participants will be recruited through various studies through the Neurocognitive Kinesiology Lab/Body Composition and Nutritional Neuroscience Labs as well as through the local Champaign-Urbana community.
Data from this project will provide a better understanding of the inflammatory response to different meals in healthy weight, overweight, and obese children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Between the ages of 7-17
Exclusion Criteria:
- Younger than 7 years and older than 17 years
- Presence of allergies to eggs and/or sugar substitutes
- Presence of heart or respiratory disease
- Presence of uncontrolled hypertension, diabetes
- Use of anti-inflammatory medications
- Presence of cancer or metabolic disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maltodextrin
Participants will consume 56g of maltodextrin dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
|
Experimental: Egg
Participants will consume 36g of spray-dried egg powder (equivalent to 3 eggs) dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory cytokines (Tumor necrosis factor-alpha, C-reactive protein, and Interleukin-6)
Prazo: 3 weeks.
|
Will be used by determining any changes in inflammatory cytokines via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.
|
3 weeks.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory monocyte cells with and without expression of Toll-like receptor 4 and C-C Chemokine receptor-2.
Prazo: 3 weeks.
|
Will be used by determining the cells per microliter of lysed whole blood.
|
3 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .