Examining the Relationship Between Acute Meal Intake and Inflammation in Children
2018. július 28. frissítette: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Recent evidence has shown that obese and overweight children exhibit states of chronic inflammation.
In obese adults, a high carbohydrate meal induces an inflammatory response; however, the effects of a high carbohydrate meal on biomarkers of inflammation has not previously been examined in children.
The purpose of this research project is to characterize the inflammatory response to a high carbohydrate versus a low carbohydrate meal in healthy weight, overweight, and obese children (age 7-17 years).
After completing informed consent/assent, a Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and baseline blood draw on experimental day 1, children will then return to the lab two times to ingest either a high or low carbohydrate beverage followed by post-meal blood collection for a total of 3 blood draws.
Biomarkers of inflammation will be analyzed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Participants will be recruited through various studies through the Neurocognitive Kinesiology Lab/Body Composition and Nutritional Neuroscience Labs as well as through the local Champaign-Urbana community.
Data from this project will provide a better understanding of the inflammatory response to different meals in healthy weight, overweight, and obese children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
• Between the ages of 7-17
Exclusion Criteria:
- Younger than 7 years and older than 17 years
- Presence of allergies to eggs and/or sugar substitutes
- Presence of heart or respiratory disease
- Presence of uncontrolled hypertension, diabetes
- Use of anti-inflammatory medications
- Presence of cancer or metabolic disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maltodextrin
Participants will consume 56g of maltodextrin dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
|
Kísérleti: Egg
Participants will consume 36g of spray-dried egg powder (equivalent to 3 eggs) dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory cytokines (Tumor necrosis factor-alpha, C-reactive protein, and Interleukin-6)
Időkeret: 3 weeks.
|
Will be used by determining any changes in inflammatory cytokines via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.
|
3 weeks.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory monocyte cells with and without expression of Toll-like receptor 4 and C-C Chemokine receptor-2.
Időkeret: 3 weeks.
|
Will be used by determining the cells per microliter of lysed whole blood.
|
3 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .