Examining the Relationship Between Acute Meal Intake and Inflammation in Children
28 июля 2018 г. обновлено: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Recent evidence has shown that obese and overweight children exhibit states of chronic inflammation.
In obese adults, a high carbohydrate meal induces an inflammatory response; however, the effects of a high carbohydrate meal on biomarkers of inflammation has not previously been examined in children.
The purpose of this research project is to characterize the inflammatory response to a high carbohydrate versus a low carbohydrate meal in healthy weight, overweight, and obese children (age 7-17 years).
After completing informed consent/assent, a Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan, and baseline blood draw on experimental day 1, children will then return to the lab two times to ingest either a high or low carbohydrate beverage followed by post-meal blood collection for a total of 3 blood draws.
Biomarkers of inflammation will be analyzed by flow cytometry and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Participants will be recruited through various studies through the Neurocognitive Kinesiology Lab/Body Composition and Nutritional Neuroscience Labs as well as through the local Champaign-Urbana community.
Data from this project will provide a better understanding of the inflammatory response to different meals in healthy weight, overweight, and obese children.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
• Between the ages of 7-17
Exclusion Criteria:
- Younger than 7 years and older than 17 years
- Presence of allergies to eggs and/or sugar substitutes
- Presence of heart or respiratory disease
- Presence of uncontrolled hypertension, diabetes
- Use of anti-inflammatory medications
- Presence of cancer or metabolic disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Maltodextrin
Participants will consume 56g of maltodextrin dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
|
Экспериментальный: Egg
Participants will consume 36g of spray-dried egg powder (equivalent to 3 eggs) dissolved in 500mL of water.
|
Participants are asked to consume both egg based powder or maltodextrin dissolved in 500mL of water at two different time points at least one week apart.
Participants will then submit to a venous blood draw to assess levels of cellular inflammation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory cytokines (Tumor necrosis factor-alpha, C-reactive protein, and Interleukin-6)
Временное ограничение: 3 weeks.
|
Will be used by determining any changes in inflammatory cytokines via enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits.
|
3 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effects of egg or maltodextrin on inflammatory monocyte cells with and without expression of Toll-like receptor 4 and C-C Chemokine receptor-2.
Временное ограничение: 3 weeks.
|
Will be used by determining the cells per microliter of lysed whole blood.
|
3 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .