- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03768076
een Istitutie-ervaring op Parosteal OsTeosarcoom
30 juli 2021 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Parosteaal osTeosarcoom: een enkele instellingservaring
enkele instelling gevallen serieoverzicht van histologische en klinische gegevens
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen alle gevallen met een diagnose van primair parosteaal osteosarcoom die van 1900 tot 31 juli 2018 in het Rizzoli Institute zijn behandeld, met terugwerkende kracht beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannen en vrouwen met de diagnose parosteaal osteosarcoom behandeld in het Rizzoli-instituut van 1 januari 1900 tot 31 juli 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 1900 tot 31 juli 2018
- Diagnose van parosteaal osteosarcoom
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een histologische diagnose die verschilt van parosteaal osteosarcoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
retrospectieve analyse van gevallen van parosteaal osteosarcoom
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
|
Onderzoekers zullen de aanwezigheid van progressiegebieden (dedifferentiatie) en de relatie van deze factoren met de individuele uitkomst onderzoeken.
|
bij baseline (dag0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Han I, Oh JH, Na YG, Moon KC, Kim HS. Clinical outcome of parosteal osteosarcoma. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):146-9. doi: 10.1002/jso.20902.
- Bertoni F, Bacchini P, Staals EL, Davidovitz P. Dedifferentiated parosteal osteosarcoma: the experience of the Rizzoli Institute. Cancer. 2005 Jun 1;103(11):2373-82. doi: 10.1002/cncr.21039.
- Okada K, Frassica FJ, Sim FH, Beabout JW, Bond JR, Unni KK. Parosteal osteosarcoma. A clinicopathological study. J Bone Joint Surg Am. 1994 Mar;76(3):366-78. doi: 10.2106/00004623-199403000-00007.
- Laitinen M, Parry M, Albergo JI, Jeys L, Abudu A, Carter S, Sumathi V, Grimer R. The prognostic and therapeutic factors which influence the oncological outcome of parosteal osteosarcoma. Bone Joint J. 2015 Dec;97-B(12):1698-703. doi: 10.1302/0301-620X.97B12.35749.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor het delen van individuele patiëntgegevens geïmplementeerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .