- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03768076
en Institution Experience on Parosteal OsTeosarcoma
30 juli 2021 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Parosteal Osteosarcoma: a Single Istitution Experience
enskild institution fall seriegenomgång av histologiska och kliniska data
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att granska alla fall med diagnosen primärt parostealt osteosarkom som behandlats vid Rizzoli-institutet från 1900 till 31 juli 2018, retrospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
män och kvinnor med diagnosen parostealt osteosarkom behandlade vid Rizzoli-institutet från 1 januari 1900 till 31 juli 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter som behandlas på Rizzoli Institute från 1 januari 1900 till 31 juli 2018
- Diagnos av parostealt osteosarkom
- Skriftligt informerat samtycke innan studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
• Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från parostealt osteosarkom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
retrospektiv analys av fall av parostealt osteosarkom
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
Utredarna kommer att undersöka förekomsten av progressionsområden (dedifferentiering) och förhållandet mellan dessa faktorer och individuella resultat.
|
vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Han I, Oh JH, Na YG, Moon KC, Kim HS. Clinical outcome of parosteal osteosarcoma. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):146-9. doi: 10.1002/jso.20902.
- Bertoni F, Bacchini P, Staals EL, Davidovitz P. Dedifferentiated parosteal osteosarcoma: the experience of the Rizzoli Institute. Cancer. 2005 Jun 1;103(11):2373-82. doi: 10.1002/cncr.21039.
- Okada K, Frassica FJ, Sim FH, Beabout JW, Bond JR, Unni KK. Parosteal osteosarcoma. A clinicopathological study. J Bone Joint Surg Am. 1994 Mar;76(3):366-78. doi: 10.2106/00004623-199403000-00007.
- Laitinen M, Parry M, Albergo JI, Jeys L, Abudu A, Carter S, Sumathi V, Grimer R. The prognostic and therapeutic factors which influence the oncological outcome of parosteal osteosarcoma. Bone Joint J. 2015 Dec;97-B(12):1698-703. doi: 10.1302/0301-620X.97B12.35749.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för delning av individuell patientdata har implementerats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .