- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03768076
en institusjonsopplevelse på Parosteal OsTeosarcoma
30. juli 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Parosteal Osteosarcoma: en enkelt institusjonsopplevelse
enkeltinstitusjonstilfeller seriegjennomgang av histologiske og kliniske data
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil gjennomgå alle tilfellene med diagnosen primær parostealt osteosarkom behandlet ved Rizzoli Institute fra 1900 til 31. juli 2018, retrospektivt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mann og kvinne med diagnosen parostealt osteosarkom behandlet ved Rizzoli-instituttet fra 1. januar 1900 til 31. juli 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter behandlet ved Rizzoli Institute fra 1. januar 1900 til 31. juli 2018
- Diagnose av parostealt osteosarkom
- Skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk analyse og/eller datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med histologisk diagnose forskjellig fra parostealt osteosarkom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
retrospektiv analyse av tilfeller av Parosteal osteosarkom
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
Etterforskere vil undersøke tilstedeværelsen av progresjonsområder (dedifferensiering) og forholdet mellom disse faktorene og individuelle utfall.
|
ved baseline (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Han I, Oh JH, Na YG, Moon KC, Kim HS. Clinical outcome of parosteal osteosarcoma. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):146-9. doi: 10.1002/jso.20902.
- Bertoni F, Bacchini P, Staals EL, Davidovitz P. Dedifferentiated parosteal osteosarcoma: the experience of the Rizzoli Institute. Cancer. 2005 Jun 1;103(11):2373-82. doi: 10.1002/cncr.21039.
- Okada K, Frassica FJ, Sim FH, Beabout JW, Bond JR, Unni KK. Parosteal osteosarcoma. A clinicopathological study. J Bone Joint Surg Am. 1994 Mar;76(3):366-78. doi: 10.2106/00004623-199403000-00007.
- Laitinen M, Parry M, Albergo JI, Jeys L, Abudu A, Carter S, Sumathi V, Grimer R. The prognostic and therapeutic factors which influence the oncological outcome of parosteal osteosarcoma. Bone Joint J. 2015 Dec;97-B(12):1698-703. doi: 10.1302/0301-620X.97B12.35749.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan for deling av individuelle pasientdata er implementert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .