- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768076
uma experiência da instituição em Parosteal OsTeosarcoma
30 de julho de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Parosteal OsTeosarcoma: experiência de uma única instituição
revisão de série de casos de instituição única de dados histológicos e clínicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores revisarão todos os casos com diagnóstico de osteossarcoma parosteal primário tratados no Instituto Rizzoli de 1900 até 31 de julho de 2018, retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
homem e mulher com diagnóstico de osteossarcoma parosteal tratados no instituto Rizzoli de 01 de janeiro de 1900 a 31 de julho de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos atendidos no Instituto Rizzoli de 01 de janeiro de 1900 a 31 de julho de 2018
- Diagnóstico de osteossarcoma parosteal
- Consentimento informado por escrito antes de qualquer análise específica do estudo e/ou coleta de dados
Critério de exclusão:
• Pacientes com diagnóstico histológico diferente de osteossarcoma parosteal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
análise retrospectiva de casos de osteossarcoma parosteal
Prazo: na linha de base (Dia0)
|
Os investigadores examinarão a presença de áreas de progressão (desdiferenciação) e a relação desses fatores com o resultado individual.
|
na linha de base (Dia0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Han I, Oh JH, Na YG, Moon KC, Kim HS. Clinical outcome of parosteal osteosarcoma. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):146-9. doi: 10.1002/jso.20902.
- Bertoni F, Bacchini P, Staals EL, Davidovitz P. Dedifferentiated parosteal osteosarcoma: the experience of the Rizzoli Institute. Cancer. 2005 Jun 1;103(11):2373-82. doi: 10.1002/cncr.21039.
- Okada K, Frassica FJ, Sim FH, Beabout JW, Bond JR, Unni KK. Parosteal osteosarcoma. A clinicopathological study. J Bone Joint Surg Am. 1994 Mar;76(3):366-78. doi: 10.2106/00004623-199403000-00007.
- Laitinen M, Parry M, Albergo JI, Jeys L, Abudu A, Carter S, Sumathi V, Grimer R. The prognostic and therapeutic factors which influence the oncological outcome of parosteal osteosarcoma. Bone Joint J. 2015 Dec;97-B(12):1698-703. doi: 10.1302/0301-620X.97B12.35749.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de dados individuais do paciente foi implementado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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