Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

The Design and Application of Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

On the one hand, transferring patient from bed to bed is usually handling by the manual lifting of several staffs or utilizing bedsheet, slide sheet , shovel-style stretcher or other devices to move and lift patients. Whatever, there are some advantages using these devices.

On the other hand, nurses are among the professionals at the highest risk for musculoskeletal disorders. The Bureau of Labor Statistics has shown that overexertion in manual lifting was the main event or exposure leading to injury or illness involving time away from work. Excessive weights, awkward postures, and repetitive motions are some of the known risk factors that contribute to sprains/strains and back injuries. During the process of patient transferring , it refers to the above risk factors for health-care workers. It recommended that using appropriate assistive equipment can reduce the injuries. If staff is safe, patients are safer.

The research team has designed and produced a new transport assistive devices-- biodegradable and air-suspending transfer mattress, which was precisely controlled by gas flow and based on ergonomics. And then apply it to the clinic in order to find whether it's benefit for patients and nursing staff.

It is a randomized controlled trial design.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Research design:randomized controlled trials. Computer generated random numbers. The patients were randomly divided into three groups, ① transfer patients by air-suspending mattress, ② transfer patients by slide board, ③ transfer patients by bedsheets.

Participants: passive patient with transports needs, such as CT/ MRI examination etc. The sample size estimation was according to the formula of multiple parallel design. The main outcome measure was the perceived exertion.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Passive patient with transfer requirements, such as CT/ MRI examination , transfer from one department to another etc;Patients or their family signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The patients weighted over 150kg and have spine fracture ;age< 15 years old.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental group
Patients in experimental group were transferred by air-suspending mattress.
Put mattress in advance on the bed. When patients need to be transferred from bed to bed, fill the mattress with gas and keep it inflated, then pull the mattress .
Actieve vergelijker: control group 1
Patients in control group 1 were transferred by slide board.
When patients need to be transferred from bed to bed, insert slide board under patient, then pull the slide board.
Actieve vergelijker: control group 2
Patients in control group 2 were transferred by bedsheet.
When patients need to be transferred from bed to bed, just lift the bedsheet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Force value
Tijdsspanne: Day 1
Spring balance was used to measured the pulling force while transferring patients.(Force value in N)
Day 1
perceived exertion
Tijdsspanne: Day 1
Perceived exertion was evaluated by using the Borg Scale of 6-20, which the values near 6 and 20 represent low and high physical exertion, respectively.(perceived exertion in scores)
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiration rate
Tijdsspanne: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(respiration rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
blood pressure
Tijdsspanne: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(blood pressure in mmHg)
Day 1(before and after transferring)
heart rate
Tijdsspanne: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(heart rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
oxygen saturation
Tijdsspanne: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.
Day 1(before and after transferring)
Transfer time
Tijdsspanne: Day 1
Stopwatch was used to record the time from using the assistive devices to moving the patients to another bed.(transfer time in minutes)
Day 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction of patient
Tijdsspanne: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get the patients' satisfaction about the assistive devices after transferring patients.It includes five items about the feelings of assistive devices while moving--comfort, safety, pain, stability and sound. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1
Satisfaction of nurse staff
Tijdsspanne: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get nurse staffs' satisfaction about the assistive devices after transferring patients. It includes seven items about using the devices to move patients --no adverse events, saving energy, saving time, convenience, applicability, strong support and total satisfaction. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018PY011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren