Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

The Design and Application of Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

On the one hand, transferring patient from bed to bed is usually handling by the manual lifting of several staffs or utilizing bedsheet, slide sheet , shovel-style stretcher or other devices to move and lift patients. Whatever, there are some advantages using these devices.

On the other hand, nurses are among the professionals at the highest risk for musculoskeletal disorders. The Bureau of Labor Statistics has shown that overexertion in manual lifting was the main event or exposure leading to injury or illness involving time away from work. Excessive weights, awkward postures, and repetitive motions are some of the known risk factors that contribute to sprains/strains and back injuries. During the process of patient transferring , it refers to the above risk factors for health-care workers. It recommended that using appropriate assistive equipment can reduce the injuries. If staff is safe, patients are safer.

The research team has designed and produced a new transport assistive devices-- biodegradable and air-suspending transfer mattress, which was precisely controlled by gas flow and based on ergonomics. And then apply it to the clinic in order to find whether it's benefit for patients and nursing staff.

It is a randomized controlled trial design.

Přehled studie

Detailní popis

Research design:randomized controlled trials. Computer generated random numbers. The patients were randomly divided into three groups, ① transfer patients by air-suspending mattress, ② transfer patients by slide board, ③ transfer patients by bedsheets.

Participants: passive patient with transports needs, such as CT/ MRI examination etc. The sample size estimation was according to the formula of multiple parallel design. The main outcome measure was the perceived exertion.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Passive patient with transfer requirements, such as CT/ MRI examination , transfer from one department to another etc;Patients or their family signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The patients weighted over 150kg and have spine fracture ;age< 15 years old.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental group
Patients in experimental group were transferred by air-suspending mattress.
Put mattress in advance on the bed. When patients need to be transferred from bed to bed, fill the mattress with gas and keep it inflated, then pull the mattress .
Aktivní komparátor: control group 1
Patients in control group 1 were transferred by slide board.
When patients need to be transferred from bed to bed, insert slide board under patient, then pull the slide board.
Aktivní komparátor: control group 2
Patients in control group 2 were transferred by bedsheet.
When patients need to be transferred from bed to bed, just lift the bedsheet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Force value
Časové okno: Day 1
Spring balance was used to measured the pulling force while transferring patients.(Force value in N)
Day 1
perceived exertion
Časové okno: Day 1
Perceived exertion was evaluated by using the Borg Scale of 6-20, which the values near 6 and 20 represent low and high physical exertion, respectively.(perceived exertion in scores)
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respiration rate
Časové okno: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(respiration rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
blood pressure
Časové okno: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(blood pressure in mmHg)
Day 1(before and after transferring)
heart rate
Časové okno: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(heart rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
oxygen saturation
Časové okno: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.
Day 1(before and after transferring)
Transfer time
Časové okno: Day 1
Stopwatch was used to record the time from using the assistive devices to moving the patients to another bed.(transfer time in minutes)
Day 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction of patient
Časové okno: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get the patients' satisfaction about the assistive devices after transferring patients.It includes five items about the feelings of assistive devices while moving--comfort, safety, pain, stability and sound. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1
Satisfaction of nurse staff
Časové okno: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get nurse staffs' satisfaction about the assistive devices after transferring patients. It includes seven items about using the devices to move patients --no adverse events, saving energy, saving time, convenience, applicability, strong support and total satisfaction. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018PY011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit