- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03858374
Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad
The Design and Application of Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad
On the one hand, transferring patient from bed to bed is usually handling by the manual lifting of several staffs or utilizing bedsheet, slide sheet , shovel-style stretcher or other devices to move and lift patients. Whatever, there are some advantages using these devices.
On the other hand, nurses are among the professionals at the highest risk for musculoskeletal disorders. The Bureau of Labor Statistics has shown that overexertion in manual lifting was the main event or exposure leading to injury or illness involving time away from work. Excessive weights, awkward postures, and repetitive motions are some of the known risk factors that contribute to sprains/strains and back injuries. During the process of patient transferring , it refers to the above risk factors for health-care workers. It recommended that using appropriate assistive equipment can reduce the injuries. If staff is safe, patients are safer.
The research team has designed and produced a new transport assistive devices-- biodegradable and air-suspending transfer mattress, which was precisely controlled by gas flow and based on ergonomics. And then apply it to the clinic in order to find whether it's benefit for patients and nursing staff.
It is a randomized controlled trial design.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Research design:randomized controlled trials. Computer generated random numbers. The patients were randomly divided into three groups, ① transfer patients by air-suspending mattress, ② transfer patients by slide board, ③ transfer patients by bedsheets.
Participants: passive patient with transports needs, such as CT/ MRI examination etc. The sample size estimation was according to the formula of multiple parallel design. The main outcome measure was the perceived exertion.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Passive patient with transfer requirements, such as CT/ MRI examination , transfer from one department to another etc;Patients or their family signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- The patients weighted over 150kg and have spine fracture ;age< 15 years old.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Experimental group
Patients in experimental group were transferred by air-suspending mattress.
|
Put mattress in advance on the bed.
When patients need to be transferred from bed to bed, fill the mattress with gas and keep it inflated, then pull the mattress .
|
Aktív összehasonlító: control group 1
Patients in control group 1 were transferred by slide board.
|
When patients need to be transferred from bed to bed, insert slide board under patient, then pull the slide board.
|
Aktív összehasonlító: control group 2
Patients in control group 2 were transferred by bedsheet.
|
When patients need to be transferred from bed to bed, just lift the bedsheet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Force value
Időkeret: Day 1
|
Spring balance was used to measured the pulling force while transferring patients.(Force
value in N)
|
Day 1
|
perceived exertion
Időkeret: Day 1
|
Perceived exertion was evaluated by using the Borg Scale of 6-20, which the values near 6 and 20 represent low and high physical exertion, respectively.(perceived
exertion in scores)
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
respiration rate
Időkeret: Day 1(before and after transferring)
|
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(respiration
rate in bpm)
|
Day 1(before and after transferring)
|
blood pressure
Időkeret: Day 1(before and after transferring)
|
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(blood
pressure in mmHg)
|
Day 1(before and after transferring)
|
heart rate
Időkeret: Day 1(before and after transferring)
|
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(heart
rate in bpm)
|
Day 1(before and after transferring)
|
oxygen saturation
Időkeret: Day 1(before and after transferring)
|
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.
|
Day 1(before and after transferring)
|
Transfer time
Időkeret: Day 1
|
Stopwatch was used to record the time from using the assistive devices to moving the patients to another bed.(transfer
time in minutes)
|
Day 1
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Satisfaction of patient
Időkeret: Day 1
|
Self-made satisfaction questionnaire was used to get the patients' satisfaction about the assistive devices after transferring patients.It includes five items about the feelings of assistive devices while moving--comfort, safety, pain, stability and sound.
All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
|
Day 1
|
Satisfaction of nurse staff
Időkeret: Day 1
|
Self-made satisfaction questionnaire was used to get nurse staffs' satisfaction about the assistive devices after transferring patients.
It includes seven items about using the devices to move patients --no adverse events, saving energy, saving time, convenience, applicability, strong support and total satisfaction.
All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
|
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018PY011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország