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Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

The Design and Application of Air Suspension Biodegradable Patient Transport Pad

On the one hand, transferring patient from bed to bed is usually handling by the manual lifting of several staffs or utilizing bedsheet, slide sheet , shovel-style stretcher or other devices to move and lift patients. Whatever, there are some advantages using these devices.

On the other hand, nurses are among the professionals at the highest risk for musculoskeletal disorders. The Bureau of Labor Statistics has shown that overexertion in manual lifting was the main event or exposure leading to injury or illness involving time away from work. Excessive weights, awkward postures, and repetitive motions are some of the known risk factors that contribute to sprains/strains and back injuries. During the process of patient transferring , it refers to the above risk factors for health-care workers. It recommended that using appropriate assistive equipment can reduce the injuries. If staff is safe, patients are safer.

The research team has designed and produced a new transport assistive devices-- biodegradable and air-suspending transfer mattress, which was precisely controlled by gas flow and based on ergonomics. And then apply it to the clinic in order to find whether it's benefit for patients and nursing staff.

It is a randomized controlled trial design.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Research design:randomized controlled trials. Computer generated random numbers. The patients were randomly divided into three groups, ① transfer patients by air-suspending mattress, ② transfer patients by slide board, ③ transfer patients by bedsheets.

Participants: passive patient with transports needs, such as CT/ MRI examination etc. The sample size estimation was according to the formula of multiple parallel design. The main outcome measure was the perceived exertion.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Passive patient with transfer requirements, such as CT/ MRI examination , transfer from one department to another etc;Patients or their family signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The patients weighted over 150kg and have spine fracture ;age< 15 years old.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental group
Patients in experimental group were transferred by air-suspending mattress.
Put mattress in advance on the bed. When patients need to be transferred from bed to bed, fill the mattress with gas and keep it inflated, then pull the mattress .
Comparador Ativo: control group 1
Patients in control group 1 were transferred by slide board.
When patients need to be transferred from bed to bed, insert slide board under patient, then pull the slide board.
Comparador Ativo: control group 2
Patients in control group 2 were transferred by bedsheet.
When patients need to be transferred from bed to bed, just lift the bedsheet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Force value
Prazo: Day 1
Spring balance was used to measured the pulling force while transferring patients.(Force value in N)
Day 1
perceived exertion
Prazo: Day 1
Perceived exertion was evaluated by using the Borg Scale of 6-20, which the values near 6 and 20 represent low and high physical exertion, respectively.(perceived exertion in scores)
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respiration rate
Prazo: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(respiration rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
blood pressure
Prazo: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(blood pressure in mmHg)
Day 1(before and after transferring)
heart rate
Prazo: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.(heart rate in bpm)
Day 1(before and after transferring)
oxygen saturation
Prazo: Day 1(before and after transferring)
Be recorded by ECG monitor the moment before and after transferring.
Day 1(before and after transferring)
Transfer time
Prazo: Day 1
Stopwatch was used to record the time from using the assistive devices to moving the patients to another bed.(transfer time in minutes)
Day 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction of patient
Prazo: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get the patients' satisfaction about the assistive devices after transferring patients.It includes five items about the feelings of assistive devices while moving--comfort, safety, pain, stability and sound. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1
Satisfaction of nurse staff
Prazo: Day 1
Self-made satisfaction questionnaire was used to get nurse staffs' satisfaction about the assistive devices after transferring patients. It includes seven items about using the devices to move patients --no adverse events, saving energy, saving time, convenience, applicability, strong support and total satisfaction. All the answers take five levels, level five means very satisfied and level one represents very dissatisfied.(Satisfaction of patient in scores)
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018PY011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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