Uitgebreide toegang tot Risankizumab

Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers met de ziekte van Crohn (CD). Dit programma is ontworpen om, voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie, toegang te bieden tot risankizumab aan patiënten met de hoogste onvervulde behoefte en een dringende behoefte aan behandeling, waarbij risankizumab de overleving kan verlengen, het optreden van klinische gebeurtenissen geassocieerd met significante morbiditeit kan voorkomen en/of of mortaliteit, of een progressieve slopende ziekte stabiliseren. Beschikbaarheid zal afhangen van een beoordeling van de geschiktheid van de patiënt en de lokale goedkeuringsstatus van risankizumab voor CD. Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.