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Accès élargi au Risankizumab

20 mai 2022 mis à jour par: AbbVie
Il s'agit d'un programme d'accès élargi (PAE) pour les participants éligibles atteints de la maladie de Crohn (MC). Ce programme est conçu pour donner accès au risankizumab, avant l'approbation de l'organisme de réglementation local, aux patients ayant le besoin non satisfait le plus élevé et un besoin urgent de traitement, où le risankizumab peut prolonger la survie, prévenir la survenue d'événements cliniques associés à une morbidité importante et/ ou la mortalité, ou stabiliser une maladie débilitante progressive. La disponibilité dépendra de l'examen de l'éligibilité du patient et du statut d'approbation local du risankizumab pour la MC. Un médecin doit décider si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque de recevoir une thérapie expérimentale en fonction des antécédents médicaux du patient et des critères d'éligibilité au programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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AbbVie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C19-882

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