- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03981848
Radiomics-based Non-invasive Classifier Research for HCC-related Liver Transplantation
10 juni 2019 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University
The purpose of this study is to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellular carcinoma is one of the most common malignant tumors in the world with high incidence and mortality.
Liver transplantation is the most effective treatment for HCC and is in high demand in China.
However, recurrence of HCC among liver transplantation recipients is still a great challenge and threat to the survival of recipients.
So it is of great significance to establish a non-invasive way to filter high liver transplantation recipient population before transplantation.
Based on large scales of pre-treatment MR images, the investigator's study aims to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population.
This study will contribute to the precise selection of HCC-related liver transplantation recipients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hospitalization patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients had postoperative pathological diagnosis of HCC
- All patients had underwent contrast-enhanced MRI scan within 2 weeks before liver transplantation
Exclusion Criteria:
- patients whose pathological diagnosis is not HCC
- patients whose CT images were affected by strong imaging artifacts, i.e. artifacts obscuring more than 10% of whole volume of interest
- patients whose clinical data or CT images were missing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andere namen:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tumor recurrent status
Tijdsspanne: two years
|
two years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019ZJUXX-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .