- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03981848
Radiomics-based Non-invasive Classifier Research for HCC-related Liver Transplantation
10 giugno 2019 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
The purpose of this study is to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hepatocellular carcinoma is one of the most common malignant tumors in the world with high incidence and mortality.
Liver transplantation is the most effective treatment for HCC and is in high demand in China.
However, recurrence of HCC among liver transplantation recipients is still a great challenge and threat to the survival of recipients.
So it is of great significance to establish a non-invasive way to filter high liver transplantation recipient population before transplantation.
Based on large scales of pre-treatment MR images, the investigator's study aims to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population.
This study will contribute to the precise selection of HCC-related liver transplantation recipients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
hospitalization patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients had postoperative pathological diagnosis of HCC
- All patients had underwent contrast-enhanced MRI scan within 2 weeks before liver transplantation
Exclusion Criteria:
- patients whose pathological diagnosis is not HCC
- patients whose CT images were affected by strong imaging artifacts, i.e. artifacts obscuring more than 10% of whole volume of interest
- patients whose clinical data or CT images were missing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Altri nomi:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tumor recurrent status
Lasso di tempo: two years
|
two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019ZJUXX-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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