- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03981848
Radiomics-based Non-invasive Classifier Research for HCC-related Liver Transplantation
10 de junio de 2019 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
The purpose of this study is to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hepatocellular carcinoma is one of the most common malignant tumors in the world with high incidence and mortality.
Liver transplantation is the most effective treatment for HCC and is in high demand in China.
However, recurrence of HCC among liver transplantation recipients is still a great challenge and threat to the survival of recipients.
So it is of great significance to establish a non-invasive way to filter high liver transplantation recipient population before transplantation.
Based on large scales of pre-treatment MR images, the investigator's study aims to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population.
This study will contribute to the precise selection of HCC-related liver transplantation recipients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospitalization patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients had postoperative pathological diagnosis of HCC
- All patients had underwent contrast-enhanced MRI scan within 2 weeks before liver transplantation
Exclusion Criteria:
- patients whose pathological diagnosis is not HCC
- patients whose CT images were affected by strong imaging artifacts, i.e. artifacts obscuring more than 10% of whole volume of interest
- patients whose clinical data or CT images were missing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Otros nombres:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tumor recurrent status
Periodo de tiempo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZJUXX-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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