- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03981848
Radiomics-based Non-invasive Classifier Research for HCC-related Liver Transplantation
10 de junho de 2019 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
The purpose of this study is to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hepatocellular carcinoma is one of the most common malignant tumors in the world with high incidence and mortality.
Liver transplantation is the most effective treatment for HCC and is in high demand in China.
However, recurrence of HCC among liver transplantation recipients is still a great challenge and threat to the survival of recipients.
So it is of great significance to establish a non-invasive way to filter high liver transplantation recipient population before transplantation.
Based on large scales of pre-treatment MR images, the investigator's study aims to establish a non-invasive radiomics method to filter high recurrent-risk liver transplantation recipient population.
This study will contribute to the precise selection of HCC-related liver transplantation recipients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospitalization patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients had postoperative pathological diagnosis of HCC
- All patients had underwent contrast-enhanced MRI scan within 2 weeks before liver transplantation
Exclusion Criteria:
- patients whose pathological diagnosis is not HCC
- patients whose CT images were affected by strong imaging artifacts, i.e. artifacts obscuring more than 10% of whole volume of interest
- patients whose clinical data or CT images were missing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Outros nomes:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tumor recurrent status
Prazo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ZJUXX-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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