- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328623
Belang van hypnose op pijnbestrijding tijdens een geleide echo-infiltratie van de hand (HYMN)
Echogeleide infiltratie is een gebruikelijke procedure en het is bekend dat deze plaatselijk pijnlijk is. Deze zorg-geïnduceerde pijn leidt tot grote angst bij patiënten die baat moeten hebben bij deze procedure.
De praktijk van hypnose om het comfort van de patiënt tijdens een behandeling te verbeteren, is geleidelijk opgekomen op ziekenhuisafdelingen.
Onder de verschillende bestaande conversatiehypnosetechnieken is er de "magische handschoen"-techniek. Dit is de techniek die in dit onderzoek zal worden gebruikt.
De onderzoekers willen het belang van hypnose beoordelen op de pijn die de patiënt voelt bij het uitvoeren van een echogeleide infiltratie van de hand, een van de meest pijnlijke extremiteiten tijdens infiltraties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
La Roche-sur-Yon, France, Frankrijk
- CHD Vendée
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een indicatie van een infiltratie uit de eerste hand onder echografisch onderzoek
- Grote patiënt
- Patiënt die in staat is het protocol te begrijpen en mondeling toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek,
- Patiënt met socialezekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft preventief een pijnpleister aangebracht op het te infiltreren gebied
- Contra-indicatie voor infiltraties (onevenwichtige diabetes, onevenwichtige hypertensie, aanhoudende infecties).
- Slechthorende patiënt
- Patiënt onder curatele/curtel
- Minderjarige
- Zwangere vrouw
- Patiënt die deelneemt aan een ander interventieonderzoeksprotocol
- Patiënt niet in staat het protocol te volgen zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Infiltratie
Echogeleide handinfiltratie
|
Echogeleide handinfiltratie
|
|
Experimenteel: Hypnose
Hypnose vóór echogeleide handinfiltratie
|
Echogeleide handinfiltratie
gesprekshypnosetechniek noemen we de "magische handschoen"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de pijn die wordt gevoeld bij patiënten die baat hebben gehad bij een hypnosesessie vóór een handinfiltratie versus handinfiltratie zonder hypnose
Tijdsspanne: 5 minuten na echogeleide infiltratie van de hand
|
Analoge visuele pijnschaal (VAS) Tot 0 mm (geen pijn) tot 10 mm (maximaal denkbare pijn)
|
5 minuten na echogeleide infiltratie van de hand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeline Trojet-Bossard, CHD Vendée
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD 202-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .