- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04328623
Interesse for hypnose på smertebehandling under en guidet ekko-infiltration af hånden (HYMN)
Ultralydsvejledt infiltration er en almindelig procedure og er kendt for at være lokalt smertefuldt. Denne pleje-inducerede smerte fører til stærk ængstelse hos patienter, der har brug for at drage fordel af denne procedure.
Udøvelsen af hypnose for at forbedre patientens komfort under en behandling er gradvist dukket op på hospitalsafdelinger.
Blandt de forskellige eksisterende samtalehypnoseteknikker er der teknikken "magic glove". Dette er den teknik, der vil blive brugt i denne undersøgelse.
Efterforskerne ønsker at vurdere interessen for hypnose på den smerte, patienten føler, når han udfører en ekko-guidet infiltration af hånden, en af de mest smertefulde ekstremiteter under infiltrationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- CHD Vendée
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation af førstehåndsinfiltration under ultralydsundersøgelse
- Større patient
- Patient med kapacitet til at forstå protokollen og har givet mundtligt samtykke til at deltage i forskningen,
- Patient med social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har påført et smerteplaster forebyggende på det område, der skal infiltreres
- Kontraindikation til infiltrationer (ubalanceret diabetes, ubalanceret, hypertension, vedvarende infektioner).
- Hørehæmmet patient
- Patient under værgemål/curtel
- Mindre
- Gravid kvinde
- Patient, der deltager i en anden interventionsforskningsprotokol
- Patient ude af stand til at følge protokollen som vurderet af investigator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltration
Ultralydsstyret håndinfiltration
|
Ultralydsstyret håndinfiltration
|
EKSPERIMENTEL: Hypnose
Hypnose før ultralydsstyret håndinfiltration
|
Ultralydsstyret håndinfiltration
samtalehypnose teknik kalder "den magiske handske"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer smerten, der føles hos patienter, der har haft gavn af en hypnosesession før en håndinfiltration versus håndinfiltration uden hypnose
Tidsramme: 5 minutter efter ultralydsvejledt infiltration af hånd
|
Analogisk visuel smerteskala (VAS) Til 0 mm (ingen smerte) danner 10 mm (maksimal smerte, der kan tænkes)
|
5 minutter efter ultralydsvejledt infiltration af hånd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeline Trojet-Bossard, CHD Vendée
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD 202-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Infiltration
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetHjernetumor af høj kvalitetFrankrig
-
La Tour HospitalRive Droite SAUkendtBlodpladerigt plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitiel Tårer i delvis tykkelseSchweiz
-
University of MichiganDMG Dental Material Gesellschaft mbHAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten
-
Aga Khan UniversityAfsluttetFor at sammenligne ILI/IHG-blok med sårinfiltration til smertelindring efter brokreparationPakistan
-
Chloe ScottNHS LothianUkendtSmerter, postoperativDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetSund og rask | DiabetesSchweiz
-
Servei Central d' AnestesiologiaAfsluttetRegional anæstesi morbiditet | Dentofaciale deformiteterSpanien