- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04328623
Zainteresowanie hipnozą w leczeniu bólu podczas kierowanej infiltracji dłoni echem (HYMN)
Infiltracja pod kontrolą USG jest powszechną procedurą i wiadomo, że jest miejscowo bolesna. Ten ból wywołany pielęgnacją budzi silny lęk u pacjentów, którzy muszą skorzystać z tego zabiegu.
Praktyka hipnozy w celu poprawy komfortu pacjenta podczas leczenia pojawiała się stopniowo na oddziałach szpitalnych.
Wśród różnych istniejących technik hipnozy konwersacyjnej jest technika „magicznej rękawicy”. Jest to technika, która zostanie zastosowana w tym badaniu.
Badacze chcą ocenić wpływ hipnozy na ból odczuwany przez pacjenta podczas wykonywania nacieku pod kontrolą echokardiograficzną ręki, jednej z najbardziej bolesnych kończyn podczas nacieków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- CHD Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem nacieku z pierwszej ręki w badaniu USG
- Główny pacjent
- Pacjent, który jest w stanie zrozumieć protokół i wyraził ustną zgodę na udział w badaniu,
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który zapobiegawczo nałożył plaster przeciwbólowy na miejsce infiltracji
- Przeciwwskazania do nacieków (niezrównoważona cukrzyca, niezrównoważona, nadciśnienie, trwające infekcje).
- Pacjent z uszkodzonym słuchem
- Pacjent pod kuratelą/kurtelem
- Drobny
- Kobieta w ciąży
- Pacjent uczestniczący w innym protokole badań interwencyjnych
- Pacjent niezdolny do przestrzegania protokołu zgodnie z oceną badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltracja
Infiltracja ręki pod kontrolą USG
|
Infiltracja ręki pod kontrolą USG
|
EKSPERYMENTALNY: Hipnoza
Hipnoza przed infiltracją dłoni pod kontrolą USG
|
Infiltracja ręki pod kontrolą USG
technika hipnozy konwersacyjnej zwana „magiczną rękawiczką”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu odczuwanego przez pacjentów, którzy odnieśli korzyść z sesji hipnozy przed naciekiem dłoni w porównaniu z naciekiem dłoni bez hipnozy
Ramy czasowe: 5 minut po infiltracji dłoni pod kontrolą USG
|
Analogiczna wizualna skala bólu (VAS) Od 0 mm (brak bólu) do 10 mm (maksymalny możliwy do wyobrażenia ból)
|
5 minut po infiltracji dłoni pod kontrolą USG
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adeline Trojet-Bossard, CHD Vendee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD 202-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .