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Interesse da hipnose no manejo da dor durante uma infiltração da mão por ecoguiado (HYMN)

8 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

A infiltração guiada por ultrassom é um procedimento comum e conhecido por ser localmente doloroso. Essa dor induzida pelo cuidado gera forte apreensão nos pacientes que precisam se beneficiar desse procedimento.

A prática da hipnose para melhorar o conforto do paciente durante um tratamento tem surgido progressivamente nos departamentos hospitalares.

Entre as várias técnicas de hipnose conversacional existentes, destaca-se a técnica da "luva mágica". Esta é a técnica que será utilizada neste estudo.

Os investigadores desejam avaliar o interesse da hipnose na dor sentida pelo paciente ao realizar uma infiltração ecoguiada da mão, uma das extremidades mais dolorosas durante as infiltrações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La Roche-sur-Yon, França
        • CHD Vendee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com indicação de infiltração de primeira mão sob exame de ultrassom
  • Paciente grave
  • Paciente com capacidade de compreensão do protocolo e que tenha dado consentimento oral para participar da pesquisa,
  • Paciente com cobertura previdenciária.

Critério de exclusão:

  • Paciente tendo aplicado preventivamente um adesivo para dor na área a ser infiltrada
  • Contra-indicação para infiltrações (diabetes desequilibrado, desequilibrado, hipertensão, infecções em curso).
  • paciente com deficiência auditiva
  • Paciente sob tutela/curtel
  • Menor
  • mulher gravida
  • Paciente participando de outro protocolo de pesquisa intervenção
  • Paciente incapaz de seguir o protocolo conforme julgado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração
Infiltração manual guiada por ultrassom
Procedimento: Infiltração
Infiltração manual guiada por ultrassom
EXPERIMENTAL: Hipnose
Hipnose antes da infiltração da mão guiada por ultrassom
Procedimento: Infiltração
Infiltração manual guiada por ultrassom
Procedimento: Hipnose
técnica de hipnose conversacional chamada de "luva mágica"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a dor sentida em pacientes que se beneficiaram de uma sessão de hipnose antes de uma infiltração da mão versus infiltração da mão sem hipnose
Prazo: 5 minutos após infiltração da mão guiada por ultrassom
Escala visual analógica de dor (EVA) De 0mm (sem dor) a 10mm (máxima dor imaginável)
5 minutos após infiltração da mão guiada por ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Trojet-Bossard, CHD Vendee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHD 202-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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