Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditory Profile and Language Development in Children Operated for Cleft Palate (VELAUDI)

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational study about children with cleft palate from surgery to pre-adolescence :Description of language development and hearing profile.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

"Children with cleft palates are prone to complications that can impact on their overall development. Several factors such as serous otitis media or abnormal musculature of the velum can have consequences on hearing and language. In this context, it seems important to describe the evolution of this disease after surgery to better anticipate complications and improve their subsequent management. The aim of this study is to describe the hearing profile and language development of children with cleft palate from surgery to pre-adolescence. The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire. This study will allow identification of : - predictive criteria for poor hearing and poor language development; - risk groups: type of cleft, medical history, genetic background, etc; - Level of speech disorder other than intelligibility: rhinolalia, eagerness for communication; - Other factors in the history of the disease: âge at surgery ; - history of chronic otitis media, ventilation tube placements; - nasalization and language disorder; - speech-language pathology; - History of hearing impairment; - age of first words; - Other ENT clinical history; - History of malformations; - Socio-economic level of the household; - Mother's language / number of languages spoken at home. This is a retrospective and prospective cohort study. Children aged 5 to 11 with a cleft palate operated on for a veloplasty at Robert Debré Hospital between 2008 and 2014 were included in the study between 2008 and 2014.

"

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children with a cleft vein operated on for a veloplasty at Robert Debré Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 11 years old operated on for a veloplasty at the Robert Debré Hospital
  • operated between 2008 and 2014
  • having a cleft veil with or without a cleft lip and palate

Exclusion Criteria:

  • Children operated on for primary veloplasty outside the Robert Debré Hospital, and coming for secondary veloplasty.

Child operated on for a veloplasty for a cause other than the velar cleft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire
Tijdsspanne: 1 day
The hearing profile is assessed though an audiogram once or twice a year during the annual follow-up with the referring surgeon. The hearing test will be adapted depending the age of the child. Language development is assessed by the intelligibility scale, a validated questionnaire. The parent is answering the questionnaire.
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren